18091874298 贾艳 药用甘露醇

药用甘露醇（可注射用甘露醇）2015药典四部 有批文产品型号：药用级甘露醇包装规格：25kg符合标准：cp2015版药典

西安悦来医药科技有限公司

公司的经营宗旨：严把质量关，严格按照国家相关标准为客户提供优质的产品；‘以满足客户制备产品的每一项需求’作为我们的工作要求。公司主要经营范围：化学原料及辅料 消毒产品 食品添加剂 实验室耗材 化妆品 塑料制品 包装材料 化工产品 植物提取物 医药中间体及辅料的开发

公司主营产品 ：药用苯酚、药用壳聚糖 药用苯甲醇 药用三氯蔗糖 药用麝香草酚 药用卡波姆 药用泊洛沙姆 羊毛脂 乳膏基质 冰片  薄荷脑 硼酸 尼泊金类 PEG系列 药用明胶 药用蔗糖 吐温80 丙二醇、冰醋酸、甘露醇、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮 药用蜂蜜 液体石蜡 黑豆馏油 蓖麻油 药用黄原胶 海藻酸钠 聚乙烯醇（高 中 低粘）苯甲酸 苯甲酸钠 水杨酸 水杨酸钠药用羊毛脂等上千个品种 随时满足客户对辅料的各种需求 是您选择辅料最好的合作伙伴

悦来最新产品推荐：

药用级精制蔗糖（可注射级蔗糖）药用级羟丙基倍他环糊精（国内仅一家达到注射标准的供应商） 苯扎氯铵 药用枸橼酸三乙酯  药用环甲基硅酮 药用麦芽酚（甲基） 药用羟苯甲酯 药用腺嘌呤 药用辅料DL-苹果酸 药用级尿素 （2015版药典）

进口食品级色素 色淀 日落黄 亮蓝 赤藓红  苋菜红 喹啉黄 胭脂红  靛蓝 果绿等

药用甘露醇（可注射用甘露醇）2015药典四部 有批文
药用甘露醇（可注射用甘露醇）2015药典四部 有批文
药用甘露醇（可注射用甘露醇）2015药典四部 有批文

甘露醇

来源：二部   分类：正文品种一部分

 甘露醇

 Ganluchun  Mannitol

本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0%～102.0%。
    【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
    本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙mi中几乎不溶。 
    熔点 本品的熔点（通则0612）为166～170℃。
    比旋度 取本品约1g，称定，置100ml量瓶中，加钼酸铵溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀释至刻度，摇匀，在25℃时依法测定（通则0621），比旋度为+137°至+145°。
    【鉴别】（1）取本品的饱和水溶液1ml，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。
    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1238图）一致。
    【检查】 酸度 取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml，应显粉红色。
    溶液的澄清度与颜色 取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902一法）比较，不得更浓。
    有关物质 取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；量取1ml，置100ml 量瓶中，用水稀释至刻度，作为对照溶液；另取甘露醇与山梨醇各0.5g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，作为系统适用性溶液。照液相色谱法（通则0512）试验，用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱（或分离效能相当的色谱柱），以水为流动相，流速为每分钟0.5ml，柱温为80℃， 示差折光检测器，检测温度为55℃。取系统适用性溶液20µl注入液相色谱仪，记录色谱图，甘露醇峰与山梨醇峰之间的分离度应大于2.0。量取供试品溶液与对照溶液各20µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
    还原糖 取本品5.0g，置锥形瓶中，加25ml水使溶解，加枸橼酸铜溶液（取硫酸铜25g、枸橼酸50g和无水碳酸钠144g，加水1000ml使溶解，即得）20ml，加热至沸腾，保持沸腾3分钟，迅速冷却，加2.4%（V/V）的冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L的碘滴定液20.0ml，摇匀，加6%（V/V）的盐酸溶液25ml（沉淀应完全溶解。如有沉淀，继续加该盐酸溶液至沉淀完全溶解），用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失。消耗硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）的体积不得少于12.8ml。
    氯化物 取本品2.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.003%）。
    硫酸盐 取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
    草酸盐 取本品1.0g，加水6ml，加热溶解后，放冷，加氨试液3滴与氯化钙试液1ml，摇匀，置水浴中加热15分钟后，取出，放冷；如发生浑浊，与草酸钠溶液[取草酸钠0.1523g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，每1ml相当于0.1mg的草酸盐（C2O4）]2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
    干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
    炽灼残渣 不得过0.1% （通则0841）。
    重金属 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821一法），含重金属不得过百万分之十。
    砷盐 取本品1.0g，加水10ml使溶解，加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml，置水浴上加热20分钟，使保持稍过量的溴存在（必要时可滴加溴化钾溴试液），并随时补充蒸散的水分，放冷，加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（通则0822一法），应符合规定（0.0002%）。
    【含量测定】 取本品约0.2g，称定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；量10ml，置碘瓶中，加高碘酸钠溶液[取硫酸溶液（1→20）90ml与高碘酸钠溶液（2.3→1000）110ml混合制成]50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml， 继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于0.9109mg的C6H14O6。
    【类别】 脱水药。
    【贮藏】 遮光，密封保存。
    【制剂】 甘露醇注射液


本页产品地址：http://www.geilan.com/sell/show-7078132.html