纯蒸汽品质测试系统 纯蒸汽质量检测仪 纯蒸汽质量测试仪

纯蒸汽品质测试系统 纯蒸汽质量检测仪 纯蒸汽质量测试仪用于测试蒸汽的物理性质，不凝性气体，干度值和过热值的便携、功能全面的蒸汽质量检测装置，该产品满足CGMP、EUGMP、美国FDA和中国2010GMP以及HTM2010、HTM2031和EN285等要求。

合肥智测电子有限公司，成立于2003年2月16日，位于安徽省合肥市高新技术产业开发区科技实业园。
公司专业致力于计量校准、电子测量技术，研发生产校准仪器、检测仪器、传感器等。
公司产品广泛应用于计量、质检、科教、工业、电力、生物医学、食品、仓储、运输等领域，为众多行业和产品提供一站式的全面解决方案，满足用户对品质的高要求，提升企业竞争优势。
同时，公司是世界著名的电子测量仪器公司Fluke的核心经销商，是英国michelle仪表公司、美国英思科气体检测公司以及美国FLIR热像仪公司授权代理商。为用户提供的测试仪器及计量校准技术信息,助您与世界同步。

地址：安徽合肥市高新区香樟大道168号科技实业园D7栋

电话：13671920162

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为何蒸汽质量测试重要

高质量的蒸汽可确保在灭菌过程中无法引入微生物或细菌，从而提高产品的安全性。

制药行业受到严格的法规监管，要求使用高质量的蒸汽。蒸汽质量测试有助于确保合规性，避免法规问题。

纯净的蒸汽确保灭菌过程中温度和压力的稳定性，提高灭菌效果，防止微生物残留。

制药用蒸汽相关法规：

在HTM 2010及EN 285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：

不凝性气体：不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中，使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml （相当于 3.5% ，体积分数）；

干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量，干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少，目前的干燥度检测方法多为近似。对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.95 ；对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.9 ；

过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过 25 ℃。
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产品设计

纯蒸汽品质测试系统是一种集成了不凝性气体、干度值、过热度测量功能的设备，能够全面检测纯蒸汽的质量，包括pH值、电导率、硬度及重金属、有机物等污染物检测。其次是微生物检测，包括菌落总数、大肠杆菌和真菌等微生物检测。最后是内毒素检测，确保符合标准要求。满足EN28以及HTM2031和中国新版GMP的要求，是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。

产品测试功能

非凝结性气体检测                         

饱和蒸汽干度值测试                        

蒸汽品质过热值测试                        

注射用水取样—冷凝水取样（微生物、电导率、TOC、细菌内毒素）
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