50 III SQTK 纯蒸汽质量标准 蒸汽品质测试仪 蒸汽质量检测仪

纯蒸汽质量标准 蒸汽品质测试仪 蒸汽质量检测仪是合肥智测电子经过大量的理论计算和现场测试工作，依靠自身实力，开发而成，提供蒸汽质量测试和纯蒸汽取样所需的所有部件，可保证蒸汽取样过程中并不受到任何污染，而且快速高效地将高温蒸汽凝结成凝结水，用于在实验室进行理化分析。

合肥智测电子有限公司，成立于2003年2月16日，位于安徽省合肥市高新技术产业开发区科技实业园。
公司专业致力于计量校准、电子测量技术，研发生产校准仪器、检测仪器、传感器等。
公司产品广泛应用于计量、质检、科教、工业、电力、生物医学、食品、仓储、运输等领域，为众多行业和产品提供一站式的全面解决方案，满足用户对品质的高要求，提升企业竞争优势。
同时，公司是世界著名的电子测量仪器公司Fluke的核心经销商，是英国michelle仪表公司、美国英思科气体检测公司以及美国FLIR热像仪公司授权代理商。为用户提供的测试仪器及计量校准技术信息,助您与世界同步。

地址：安徽合肥市高新区香樟大道168号科技实业园D7栋

电话：13671920162

纯蒸汽质量标准 蒸汽品质测试仪 蒸汽质量检测仪

法规解读

蒸汽质量三项参数不合格时会造成的问题

过热度不合格的危害:当过热度不合格时，会造成不能阻止蒸汽在连接点处形成过热。干度不合格的危害:当干度过低时，灭菌时会造成较大的湿度负载。不凝性气体含量不合格的危害:不凝结气体的含量变化较大，出现几秒钟的峰值足以在灭菌过程中引起故障。

2023药品GMP

2023药品GMP指南:《质量控制实验室与物料系统》中描述:“纯蒸汽同纯化水、注射用水一样，也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。建议关键点每月一次，非关键点两个月一次。纯蒸汽过热值、干度值、不凝性气体项目可参考EN285纯蒸汽项下的规定。《无菌制剂》中描述:“纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求，保证物品的灭菌效果，纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目，蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体，蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值，蒸汽的过热值是指在某一压力下，其温度超出该压力下的沸点温度值。这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响，建议在灭菌验证前对纯蒸汽的质量进行确认，保证灭菌效果的可靠性，并基于风险评估确定周期性检测的频率。企业可以参考欧盟EN285《灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器》相关标准，结合灭菌工艺需求，并基于风险评估原则建立企业可接受标准。

纯蒸汽质量标准 蒸汽品质测试仪 蒸汽质量检测仪
【产品概述】
50 III SQTK 蒸汽品质测试仪是合肥智测电子经过大量的理论计算和现场测试工作，依靠自身实力，开发而成，提供蒸汽质量测试和纯蒸汽取样所需的所有部件，可保证蒸汽取样过程中并不受到任何污染，而且快速高效地将高温蒸汽凝结成凝结水，用于在实验室进行理化分析。
【产品优势】

产品测试功能

非凝结性气体检测                         

饱和蒸汽干度值测试                        

蒸汽品质过热值测试                        

注射用水取样—冷凝水取样（微生物、电导率、TOC、细菌内毒素）

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