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价格:电议
所在地:河南 郑州市
型号:GC-9800D
更新时间:2024-09-25
浏览次数:1078
公司地址:河南省郑州市金水区
韩伟超(先生)
一、环氧乙烷
环氧乙烷(Ethylene Oxide,简称EO),分子式为2H40,常温常压下为无色气体,低温下(低于4度时)为无色液体,具有芳香醚味,沸点10.8℃。 EO是一种广谱低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。EO穿透性很强,可以穿透微孔,达到产品内部相应的深度,从而大大提高灭菌效果,目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。
残留危害:在杀灭微生物的同时,残留在医疗器械中的环氧乙烷会对使用者的身体产生一定程度的伤害。经动物实验表明,环氧乙烷不仅具有急性毒性。还具有致过敏、致突变和致癌作用。
环氧乙烷的限值GB15980-2009
一次性使用输液器、输血器的环氧乙烷残留量应小于≤0.5mg/套
一次性使用静脉输液针的环氧乙烷残留量应小于≤0.1mg/支
一次性使用注射器、外科纱布敷料及其他医疗用品的环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
气相色谱原理:气相色谱法是利用溶剂将残留于医疗器械中的环氧乙烷萃取于浸提液中,并将浸提液中的环氧乙烷通过顶空进样技术引入气相色谱仪中进行定量分析的方法。该方法直接测定环氧乙烷的含量。选择性强.不受被测样品的成分和性质的于扰,适合各种材质医疗器械的环氧乙烷残留测定。
报价--济南精测电子科技有限公司(分析化验仪器专家)
环氧乙烷残留气相色谱仪品牌 环氧乙烷残留气相色谱仪品牌 环氧乙烷残留气相色谱仪品牌
基础应用 |
灭菌环氧乙烷残留 |
适用各类医疗器械生产企业及相关企业 |
技术指标
色谱柱室 温度 |
控温范围 |
室温+3℃~399℃ |
控温精度 |
优于±0.1℃ |
|
温度梯度 |
柱有效区域不大于2% |
|
温度偏差 |
设定温度与显示温度之间偏差不大于1℃ |
|
温度偏差 |
设定温度与实际温度之间偏差不大于2% |
|
程序升温阶数 |
4阶 |
|
升温速率 |
0.1~30℃/min |
|
线性程序升温范围 |
每分钟30℃时低于150℃ 每分钟15℃时低于300℃ 每分钟10℃时低于350℃ |
|
初温终温控制时间 |
0~600min |
|
程序升温的重复性 |
不大于2% |
|
降温速度 |
由300℃降至50℃所需时间不大于15min |
|
气化室 |
控温精度 |
±0.1℃(室温+15℃~200℃) |
大于200℃为±0.2℃ |
||
检测室 |
控温精度 |
±0.1℃(室温+15℃~200℃) |
大于200℃为±0.2℃ |
||
氢火焰离子检测器(FID) |
检测限 |
不大于2×10-11g/s(苯) |
噪声 |
不大于0.025mV |
|
漂移 |
不大于0.15mV/h |
|
主机 |
电源 |
AC 220V 50Hz |
外形尺寸 |
510mm(L)×490mm(W)×480mm(H) |
|
主机重量 |
45 kg |
2.1色谱图谱
试样浸出方法,模拟浸出和极限浸出。常选用极限法;仲裁方法为模拟方法。
试验样制备应在取样后立即进行,否则应将供试样品封于由聚四氟乙烯密封的金属容器中保存。
将样品截为5mm长碎块,取2.0g放入萃取容器中,加5ml水,容器内压力为常压,在恒温水浴60 ℃±1 ℃中放置40分钟。
2.3标样制备1、环氧乙烷标准试剂(分析纯以上),纯净水,取样器、容量瓶,在使用前放入冰箱冷藏储存30分钟以上(防止环氧乙烷配置过程中气化挥发)。
2、取适量的液体环氧乙烷,精确称重。然后稀释后配置成10ug/ml的标准储备溶液。放冰箱冷藏存储。
3、精确抽取上述标准储备溶液,1毫升,2毫升,4毫升,6毫升,8毫升,分别稀释到10毫升,配置成1ug/ml,2ug/ml,4ug/ml,6ug/ml,8ug/ml的标准液。放冰箱冷藏存储。
4、分别取标准液5毫升,放入20毫升顶空瓶中,加盖密封。恒温60 ℃±1 ℃中放置40分钟。
5、用1ml注射器取1ml上部气体,注入色谱仪,锝出标准曲线图。
2.4仪器条件1、30米毛细管色谱柱。30 m*0.32mm*0.5um
2、仪器条件;气化、检测180度,柱室80度。
三、气相色谱配置清单(赠送环氧乙烷标准品、氮气减压阀)四、零部件清单
序号 |
零部件编号 |
名称 |
规格 |
单位 |
数量 |
1 |
pj-001 |
电源线 |
|
根 |
1 |
2 |
pj-002 |
接地线 |
|
根 |
1 |
3 |
pj-003 |
信号线 |
|
根 |
1 |
4 |
gj-001 |
微量注射器 |
10uL |
只 |
2 |
5 |
gj-002 |
皂泡流量计 |
25mL |
只 |
1 |
6 |
gj-003 |
螺丝刀(平口) |
50 |
把 |
1 |
7 |
gj-004 |
螺丝刀(平口) |
150 |
把 |
1 |
8 |
gj-005 |
螺丝刀(十字花) |
150 |
把 |
1 |
9 |
gj-006 |
呆口扳手 |
S8---S10 |
把 |
1 |
10 |
gj-007 |
呆口扳手 |
S12---S14 |
把 |
2 |
11 |
gj-008 |
尖嘴钳子 |
|
把 |
1 |
12 |
ql-001 |
气路螺母 |
M8X1开孔Φ2 |
只 |
4 |
13 |
ql-002 |
气路螺母 |
M8X1开孔Φ3 |
只 |
5 |
14 |
ql-004 |
填充柱密封螺母 |
M10X1开孔Φ4 |
只 |
6 |
15 |
ql-006 |
减压阀接头 |
|
只 |
1 |
16 |
ql-007 |
气路密封垫 |
|
只 |
20 |
17 |
ql-008 |
进样垫 |
5*7 |
只 |
20 |
18 |
ql-016 |
填充柱用石墨垫 |
Φ3 |
只 |
10 |
19 |
ql-017 |
填充柱用石墨垫 |
Φ4 |
只 |
10 |
20 |
ql-010 |
二通接头 |
|
只 |
2 |
21 |
ql-011 |
三通接头 |
|
只 |
1 |
22 |
ql-012 |
气路管 |
|
米 |
5 |
23 |
pj-006 |
保险丝管 |
10A |
只 |
2 |
24 |
ql-013 |
不锈钢管 |
Φ2x40 |
根 |
2 |
25 |
ql-020 |
不锈钢管 |
Φ2x500 |
根 |
2 |
26 |
gj-010 |
毛笔 |
|
只 |
1 |
27 |
gj-009 |
安装使用说明书 |
|
本 |
1 |
所需耗材
名称 |
用途 |
数量(个) |
备注 |
20ml顶空瓶(螺口) |
配标准溶剂及配试样用 |
100 |
|
20ml顶空瓶盖 |
顶空瓶的盖子 |
100 |
|
1ml气密性进样针 |
取样用 |
10 |
|
5ml玻璃进样针 |
配溶液时取水 |
10 |
|
7#针头 |
取样用 |
10 |
|
50ml容量瓶 |
配标准溶液用 |
10 |
|
橡胶手套 |
取样用 |
2副 |
|
200ml量杯 |
取蒸馏水用 |
2 |
|
烧杯 |
取样用 |
2 |
|
环氧乙烷样品 |
99.5% ( E105779) |
1 |
冰箱 |
|
1台 |
|
电脑+打印机 |
|
1台 |
|
电子天平 |
|
1台 |
耗材图片(手动进样和钢瓶气源所需耗材)