产品简介
心梗三合一定量检测试剂盒生产厂家上海凯创生物
公司简介
上海凯创生物技术有限公司位于上海浦东新区张江开发区医学园区和浦东新区下沙镇两个生产工厂，成立于2001年1月，是上海市高新技术企业，是卫生产业管理协会医学检验产业分会的副理事长单位，上海市示范企业，专业从事体外快速诊断试剂即时检测的研发、生产、销售和服务。
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产品说明
该产品供医疗机构与凯创免疫层析定量分析仪配套使用，采用胶体金免疫层析技术及双抗体夹心法原理，用于检测血浆、血清、全血样本中心梗三项标志物的含量水平。心肌钙蛋白I（cTnI）是目前公认理想的心梗确定标志物，肌红蛋白（MYO）是心肌梗死早期标志物，肌酸激酶同工酶（CK-MB）是急性心肌梗死的重要指标。心梗三合一检测可提高AMI的诊断价值。
产品性能
样本类型：血浆
样本量：80μl~100μl
检测范围：cTnI :1ng/ml~50ng/ml
MYO: 25ng/ml~500ng/ml
CK-MB: 5ng/ml~100ng/ml
精密度：CV≤15%
准确度：相对偏差＜20%
判读时间：15min
检测时间：15s
临床应用
有助于急性冠状动脉综合症的早期诊断和危险分级
各类原因所导致心肌损伤的监测
临床治疗效果的评估
估计心肌损伤面积
检测心脏手术造成的心肌损伤程度
应用科室
急诊科、心内科、内科、肾内科、儿科、外科
批准文号：沪械注准20142400035
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