公司简介
上海凯创生物技术有限公司位于上海浦东新区张江开发区医学园区和浦东新区下沙镇两个生产工厂，成立于2001年1月，是上海市高新技术企业，是卫生产业管理协会医学检验产业分会的副理事长单位，上海市示范企业，专业从事体外快速诊断试剂即时检测的研发、生产、销售和服务。
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产品说明
心肌钙蛋白I（cTnI）是心肌钙蛋白复合物的亚单位，当心肌损伤后释放到血液中，4-6小时后开始升高。cTnI具有高度的心肌特异性和灵敏度，是目前公认理想的心梗确定标志 物。肌红蛋白（MYO）在心梗发生后1小时血液浓度就可升高，是心肌梗死早期标志物，但其特异性较低。肌酸激酶同工酶（CK-MB）是在心肌损伤3-4小时后，开始在血液中升高，更具心脏 特异性。三种心脏标志物联合检测可提高AMI的诊断价值。
【检验原理】
本产品采用胶体金免疫层析技术以及双抗体夹心法原理。检测时，如果样品中有MYO（或CK-MB或cTnI）存在，其首先和单克隆抗体--胶体金结合，分别形成“抗原-单克隆抗体--胶 体金复合物”，层析至T线时，被预先包被在T线的另一单克隆抗体捕获，在T线处形成一条红色线条，为阳性结果。如果样品中没有MYO（或CK-MB或cTnI），则不会在T线处形成线条，为阴 性结果。C线处应有红色线条出现，C线的出现表明试剂盒有效和操作正确。
【主要组成成份】
MYO检测试剂条、CK-MB检测试剂条、cTnI检测试剂条和加样吸管，铝箔袋单人份包装。缓冲液（1%牛血清白蛋白）。
批准文号：沪械注准20142400035
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