K粉氯胺酮金标快速检测试剂盒生产厂家上海凯创生物

K粉氯胺酮金标快速检测试剂盒生产厂家上海凯创生物

  上海凯创生物技术有限公司位于上海浦东新区张江开发区医学园区和浦东新区下沙镇两个生产工厂，成立于2001年1月，是上海市高新技术企业，是卫生产业管理协会医学检验产业分会的副理事长单位，上海市示范企业，专业从事体外快速诊断试剂即时检测的研发、生产、销售和服务。

 本品用于定性检测人尿液中出现的氯胺酮，通过肉眼直接观查结果。可用于快速判断嫌疑人是否用过氯胺酮。
  氯胺酮（Ketamine，KET）是苯环己哌啶（N-1-phenycyclohexy-piperidine,PCP）的衍生物，医学上作为外科手术麻醉剂，黑市上俗称“K粉”、“K仔”。近年来在娱乐场所滥用日趋严重，严重威胁健康。氯胺酮通常的使用方式以香烟吸服、鼻吸、静脉注射或将粉末溶入饮料中进行饮用。研究表明，在服用氯胺酮后都会出现“去人格化”、“去真实感”、人体形象改变、梦境、幻觉以及恶心呕吐，大剂量服用，会出现意识模糊、身体呈木僵状，呼吸抑制，甚至出现四肢抽搐以及呼吸停止等现象；长期使用氯胺酮可造成记忆缺失、认知功能损害和精神病。
  人体服用的氯胺酮有70％—90％在肝内代谢并经尿液排出，其在体内的代谢较快，清除半衰期约为2.5小时，一般在吸食后2－4小时内即可被检出。
  本品采用高度特异性的抗体-抗原特异结合反应及免疫膜层析技术，通过免疫竞争抑制法来定性检测人尿液中出现的氯胺酮。
  试剂盒内有一条检测试纸，在试纸条检测区（T线）包被了氯胺酮-载体结合物。在试纸条的另一端固定有氯胺酮单克隆抗体-胶体金纸片。当尿液从加样孔加入，如果尿液中含有氯胺酮，它们将与氯胺酮-载体竞争胶体金-氯胺酮抗体上有限的抗原结合位点，当氯胺酮浓度达到产品设计的阈值浓度以上时，它们将占据氯胺酮单克隆抗体上全部的抗原结合位点，这样就阻止了氯胺酮单克隆抗体-胶体金和检测区的氯胺酮-载体结合，检测区不能捕获到胶体金颗粒而无红色色带出现，为阳性结果。如果尿液中没有氯胺酮或氯胺酮的浓度低于阈值浓度，则氯胺酮单克隆抗体-胶体金随同尿液运行至检测区，检测区捕获到胶体金颗粒而呈现红色色带，为阴性结果。
在试纸条上的质控区（C线）包被有羊抗鼠IgG，以指示试剂盒反应系统工作是否正常。质控线的出现与氯胺酮或其代谢物的存在无关。质控区色带的出现表明：①样品加入量充足 ②样品在纸条上运行正常。
批准文号：国械注准20153402318

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