苯二氮卓（BZO）金标快速检测试剂条生产厂家上海凯创生物

苯二氮卓（BZO）金标快速检测试剂条生产厂家上海凯创生物

  上海凯创生物技术有限公司位于上海浦东新区张江开发区医学园区和浦东新区下沙镇两个生产工厂，成立于2001年1月，是上海市高新技术企业，是卫生产业管理协会医学检验产业分会的副理事长单位，上海市示范企业，专业从事体外快速诊断试剂即时检测的研发、生产、销售和服务。

  苯二氮卓类药物是使用广泛的抗焦虑药物，临床上广泛作为抗焦虑药、催眠药、肌肉松弛药和抗惊厥药使用。口服和注射都可以表现出苯二氮卓类药物的药理学活性，苯二氮卓药物及其代谢产物通过尿液排泄。使用苯二氮卓后会使人产生睡意，产生象酒精和别的中枢中枢神经系统抑制剂一样的功效。如果长期高剂量的服用后会发展成生理和心理上的依赖。

检测原理
  本品用苯二氮卓-牛血清白蛋白包被作为检测线，用羊抗鼠IgG包被作为质控线，用胶体金标记苯二氮卓单克隆抗体，采用竞争抑制法定性检测尿液样本中的苯二氮卓。
  在试纸条检测线（T线）包被了苯二氮卓-牛血清白蛋白，在试纸条的另一端固定有苯二氮卓单克隆抗体-胶体金纸片。当尿液从加样孔加入，如尿液中无苯二氮卓，苯二氮卓单克隆抗体-胶体金将随同样品溶液在膜上运行至检测线（T线），与苯二氮卓-牛血清白蛋白结合而呈现出一肉眼可见的线条，为阴性结果。如果尿液中含有苯二氮卓，它们将和苯二氮卓-牛血清白蛋白竞争有限的苯二氮卓抗体结合位点，当苯二氮卓浓度达到一定量时，它将占据所有的抗体结合位置，因而阻止了苯二氮卓-牛血清白蛋白与苯二氮卓单克隆抗体-胶体金的结合，这样，检测线（T线）位置无线条出现，为阳性结果。
  在试纸条上的质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG，检测时总能出现色带，以指示试剂盒反应系统工作是否正常。质控线的出现与苯二氮卓或其代谢物的存在无关。质控区（C）色带的出现表明：①样品加入量充足 ②样品在试纸条上运行正常。

包装组成
  苯二氮卓快速试剂卡：内含一条包被有抗苯二氮卓单克隆抗体、羊抗鼠IgG、和苯二氮卓-BSA的试纸条。单人份铝箔袋包装。
批准文号：国械注准20153402317

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