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所在地:安徽 合肥市
型号:ZCLOG
更新时间:2024-08-22
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公司地址:合肥市高新区香樟大道168号科技实业园D7
李小姐(女士) 经理
合肥智测电子有限公司,成立于2003年2月16日,位于安徽省合肥市高新技术产业开发区科技实业园。
公司专业致力于计量校准、电子测量技术,研发生产校准仪器、检测仪器、传感器等。
公司产品广泛应用于计量、质检、科教、工业、电力、生物医学、食品、仓储、运输等领域,为众多行业和产品提供一站式的全面解决方案,满足用户对品质的高要求,提升企业竞争优势。
同时,公司是世界著名的电子测量仪器公司Fluke的核心经销商,是英国michelle仪表公司、美国英思科气体检测公司以及美国FLIR热像仪公司授权代理商。为用户提供的测试仪器及计量校准技术信息,助您与世界同步。
地址:安徽合肥市高新区香樟大道168号科技实业园D7栋
电话:13671920162
1简介:
为满足新版GMP验证要求,一个能够独立工作的温度验证系统,具有缩短验证试验参数的设置时间,简化热电偶(热电阻)探头接插方式,按照用户要求的内容,生成严格的验证试验数据报告等特点,将温度验证试验的过程*地简化。该装置满足FDA 保护电子记录数据的规范要求(21CFR Part 11),并且符合上和欧洲关于制药、生物技术和医疗设备制造厂商验证的规范(EN285,EN554)。
1.2目的:满足隧道式烘箱、干热灭菌柜、脉动真空灭菌柜、恒温箱、冻干机等温度设备进行温度分布的验证。
1.3依据标准:a.《药品生产质量管理规范》(2010年修订);b.《药品生产验证指南》(2003年版);c.中国国家ITS-90温度标准。 d.21CFR Part 11; e.EN285; f.EN554;g.C E安全认证;h.ISO-9001质量体系认证。
使用无线数据记录仪的优点无线数据验证仪易于使用且高度可靠,因为他们可以承受恶劣的环境条件,同时保持精度。
制药业、医疗行业和医院的优势
在制药行业,高度控制生产过程和存储环境可确保产品的质量。此外,就节省能源和生产成本以及限制机器/批次故障而言,优化流程和提高效率都是使用无线验证仪的巨大优势。
对于医疗行业和医院中的应用,无线验证仪用于验证器械的消毒和清洁以避免细菌感染
无线温度压力验证仪是一款高温湿热蒸汽灭菌压力及温度验证记录仪,配备出厂校准质保证书,广泛应用于高压蒸汽灭菌器、电压力锅、高压釜等设备内部高温压力温度的验证和记录,该仪器坚固的不锈钢外壳设计使它能承受高达140℃高温环境并长时间工作。该产品是无线的,用户可直接将其完全投入灭菌器中,无需再连接任何其他设备,仪器内含电池,独立工作,完全潜水,采集到的数据带有时间戳,数据还可以自动生成,便于进一步进行各种统计分析,通过软件有多种标准压力数据单位可供选择,方便实用。
无线温度压力记录仪,温度、压力一体验证仪、无线温度压力记录仪、无线温度压力一体验证仪、无线温度压力验证仪、温度压力一体记录仪、灭菌锅验证仪、杀菌锅温度压力验证仪、温湿度验证记录仪、温湿度一体记录仪、温湿度记录仪、无线温度验证仪、无线压力记录仪、无线压力验证仪
应用领域:
1) 医药行业
2) 食品生产
3) 灭菌验证(湿热灭菌、EO灭菌和冻干机温度验证等)
4) 在压力控制较为重要的场合,无线温度压力温度记录仪,GMP无线温度压力验证探头
?满足和欧洲制药、生物技术企业和医疗设
备制造商标准
?符合JJF1308-2011医用灭菌器温度校准规范
?符合JJF1001-2003环境温湿度设备校准规范
?符合新版GMP、FDA、欧盟GMP的要求
应用于制药和医疗设备验证,计量体系的温度、压力设备校准,该系统精度高、使用方便、可靠耐用,为用户遇到验证设备无验证孔、旋转验证、不方便布置有线探头、需要大量布点时的验证提供解决方案,如胶塞清洗、ETO等设备,为用户提供高标准验证,提高验证效率,节省时间和能源。
无线温度分布验证仪、无线温湿度监控系统
无线温度分布验证仪、无线温湿度监控系统