BR-0.25T 中山医疗器械清洗用纯化水设备

中山医疗器械清洗用纯化水设备药典将注射用水规定为“纯化水经蒸馏所得的水”。而USP已连续在7个版本中明确规定反渗透（reverse osmosis,RO）法可以作为制取注射用水的法定方法，显示了人们对采用膜技术生产制药用水的信心。

广州市滨润环保科技有限公司自创建以来，主要从事制药，生物，化妆品，工业，化工，医院等纯水，纯化水，超纯水，注射用水，污水处理的成套设备，能提供从原水开始到合格纯水，纯化水，超纯水，中水回用，工艺废水零排放，注射用水（包括用水点）的全套工艺设计、设备制造、安装、调试等工程。公司同时也是一家综合性的、水处理行业和环保设备知名公司，也是知名水处理设备和产品的设计、实验、研发、生产、销售的企业。公司经营范围为各类水处理相关产品，包括滤芯、滤壳、膜壳、中空纤维超滤膜、进口反渗透膜/RO膜、水处理配件、水处理专用仪器仪表、水处理设备、水处理滤料、净水器、纯水机、滤料、玻璃钢罐等。产品被广泛应用于制药、微电子、水处理、食品饮料、生物工程及实验室等领域。 多年来公司始终以追求精良的产品品质、完善的售后服务、合理实惠的产品价格为经营理念不断开拓创新,在行业内享有广泛的赞誉。 “专业精湛、优质服务”是公司永恒的宗旨，坚持“科学技术，优质高效，客户，尊信守约”的理念以及质量方针，为我们的客户提供‘零缺陷’的产品和周到的服务是滨润环保每位员工始终不渝的奋斗目标。我们所有的产品都有严格的质量控制流程，在整机执行元件的选配上也都采用行业知名品牌，如：美国GF、美国GE、杭州南方、丹麦格兰富、意大利FOUCS、西门子IONPURE、美国DOW、韩国CSM等，确保整机长期无故障运行。 公司以其可靠的质量、完善的服务、精湛的技术，为国内外合作伙伴提供优质的产品以及贴心的服务。我们真诚希望以满腔的热情，周到的服务与各界朋友共谋发展、再续辉煌。

中山医疗器械清洗用纯化水设备

 

一、医疗器械清洗用纯化水设备

   《药典》（2010年版）规定：“纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。”而不再仅局限于“蒸馏”这一种工艺。药典这一改变是我国制药用水生产发展的一大进步，与的药典实现了接轨。药典将注射用水规定为“纯化水经蒸馏所得的水”。而USP已连续在7个版本中明确规定反渗透（reverse osmosis,RO）法可以作为制取注射用水的法定方法，显示了人们对采用膜技术生产制药用水的信心。膜分离法生产制药用水是制药用水技术发展的必然趋势。

    目前，、外多数制药企业采用离子交换及反渗透、离子交换联合等方法制得纯化水，再经蒸馏的方法制取注射用水。上述制药用水生产工艺中，离子交换技术作为深度除盐手段仍被普遍采用。但离子交换树脂再生时会产生大量废酸、废碱，严重污染环境，发展受到制约。反渗透膜对水中的细菌、热原、病毒及有机物的去除率达到100％。二级反渗透虽可以免除使用离子交换树脂，但对原水的含盐量要求高，因为目前反渗透装置的系统脱盐率为98％左右，如果原水含盐量高，则产水电导率就会超过控制指标。

    医药用纯水对水质要求相对来说更加严格，更加高。常要求超纯水的电阻值应高于15兆以上。为保证医药用超纯水的用水安全，超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。我们公司从整个医药行业用超纯水的特点出发，针对不同用户对高纯水的不同要求，采用反渗透，EDI等新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

二、医疗器械清洗用纯化水设备，生物医药纯化水设备纯水的水质标准（水处理设备）

    2010版药典标准

    GMP标准

    电阻率：≥15MΩ.CM；电导率：≤0.5μS；氨≤0.3μg/ml；盐≤0.06μg/ml；重金属≤0.5μg/ml

三、医疗器械清洗用纯化水设备，生物医药纯化水设备超纯水的工艺大致分成以下几种：

    1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→过滤器→一级反渗透 设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

    2、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→过滤器→一级反渗透 →PH调节→中间水箱→第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点

   3、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

四、三种制备医药行业用超纯水的工艺比较
中山医疗器械清洗用纯化水设备

    目前制备电子工业用超纯水的工艺基本上是以上三种，其余的工艺流程大都是在以上三种基本工艺流程的基础上进行不同组合搭配衍生而来。现将他们的优缺点分别列于下面：

    1、先采用离子交换树脂其优点在于初投资少，占用的地方少，但缺点就是需要经常进行离子再生，耗费大量酸碱，而且对环境有一定的破坏。

    2、第二种采用反渗透作为预处理再配上离子交换设备，其特点为初投次比采用离子交换树脂方式要高，但离子设备再生周期相对要长，耗费的酸碱比单纯采用离子树脂的方式要少很多。但对环境还是有一定的破坏性。

    3、第三种采用反渗透作预处理再配上电去离子（EDI）装置，这是目前制取超纯水经济，环保用来制取超纯水的工艺，不需要用酸碱进行再生便可连续制取超纯水，对环境没什么破坏性。其缺点在于初投资相对以上两种方式过于昂贵。

五、我们公司生产的医疗器械清洗用纯化水设备特点

    产水符合2010版药典纯化水标准，可符合GMP标准。

    直接用自来水制成土无菌超纯水，能完全替代蒸馏水及双蒸水。

    采用进口泵、反渗膜等优质部件。

    全自动操作系统，自动冲洗

    采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。

应用于制药工业用纯水，大输液制剂及无菌水纯化。

 中山医疗器械清洗用纯化水设备

公司：广州市滨润环保科技有限公司

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