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所在地：陕西
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更新时间：2019-07-30
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公司地址：陕西省西安市未央区
王月瑞(女士)
性状】 本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒；无臭、无味；浸在水中时会膨胀变软，能吸收其自身质量5～10倍的水。 本品在热水中易溶，在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇中不溶。 【鉴别】 （1）取本品，加水，加热使溶解，取溶液，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4：1）的混合液数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。 （2）取鉴别（1）项下剩余的溶液，加水，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。 （3）取本品，加钠石灰后，加热，即发生氨臭。 【检查】 冻力强度（仅限硬胶囊） 取本品两份各别置冻力瓶内，加水制成6.67%的胶液，加盖，放置1～4小时后，在65℃±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使供试品溶散均匀，在室温下放置15分钟后，将冻力瓶水平放置在10℃±0.1℃的恒温水浴中，用橡胶塞密塞保温17小时±1小时后，迅速移出冻力瓶，擦干外壁，置冻力仪测试台上测试，计算两次结果的平均值，冻力强度应不低于 酸碱度 取本，加入热，充分振摇使溶解，放冷至35℃，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～7.2。 透光率 取本，加50～60℃水溶解并制成含6.67%的溶液后，冷却至45℃，照紫外-可见分光光度法（通则0401），分别在的波长处测定透光率，分别不得低于50%和70%。 电导率 取本品，加不超过60℃的水溶解并制成含1.0%的溶液，作为供试品溶液，另取作为空白溶液，将供试品溶液与空白溶液置于30℃±1℃的水浴中保温1小时后，用电导率仪测定，以铂黑电作为测定电，先用空白溶液冲洗电3次后，测定空白溶液的电导率，其电导率值应不得过5.0μS/cm。取出电，再用供试品溶液冲洗电3次后，测定供试品溶液的电导率，应不得过 亚硫酸盐（以计） 取本品1，置于长颈圆底烧瓶中，加水，放置1小时后，在60℃水浴加热使溶解，加磷酸与碳酸氢钠，即时连接冷凝管（产生过量的泡沫时，可加入适量的消泡剂，如硅油等），加热蒸馏，用碘溶为接收液，收集馏出液，用水稀释，摇匀，量，置水浴上蒸发，随时补充水适量，蒸至溶液几乎无色，用水稀释至4，照硫酸盐检查法（通则0802）检查，如显浑浊，与标准硫酸钾溶液制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 过氧化物 取本品，置具塞烧瓶中，加水，放置2小时，在50℃的水浴中加热使迅速溶解，立即冷却，加硫酸溶液碘化钾，1%淀粉溶与钼酸铵溶液，密塞，摇匀，置暗处放置10分钟，溶液不得显蓝色。 干燥失重 取本品，在105℃干燥15小时，减失重量不得过15.0%（通则0831）。 炽灼残渣 取本品，依法检查（通则0841），残渣不得过2.0%。 铬 取本品，置聚四氟乙烯消解罐内，加硝，混匀，100℃预消解2小时后，盖好内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内，进行消解。消解完全后，取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干，用2%硝酸转入聚四氟乙烯量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；同法制备空白溶液；另取铬单元素标准溶液，用2%硝酸稀释制成每中含铬1.0μg的铬标准贮备液，临用时，分别量取适量，用2%硝酸溶液制成每含铬的对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法（通则0406法）或电感耦合等离子体质谱法（通则0412法）测定。含铬不得过百万分之二。 重金属 取炽灼残渣项下的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之三十。 砷盐 取本品加淀粉氢氧化钙，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500～600℃炽灼使灰化完全，放冷，加盐酸与水溶解后，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0001%）。 微生物限度 品，依法检查（通则1105与通则1106），每供试品中需氧菌总数不得过，霉菌和酵母总菌数不得过1，不得检出大肠埃希菌；每供试品中不得检出沙门菌。 【类别】 药用辅料，用于硬胶囊等， 【贮藏】 密封，在干燥处保存。 说明：检查项下：铬 检查第7行“用2%硝酸稀释制成每1ml中含铭1.0μg的铬标准贮备液”中的“铭”应为“铬”。
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