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无菌检验隔离器

苏州安普生洁净室设备有限公司
会员指数: 企业认证:

价格:电议

所在地:江苏 苏州市

型号:

更新时间:2017-09-12

浏览次数:1082

公司地址:苏州相城湘渭路188号洁净产业园

张浩(先生) 工程师 

产品简介

无菌检验隔离器主要在灭菌实验舱进行无菌检查(或微生物限度检查)。硬舱体结构,舱体内材质为厚度为2.0mm 的316L不锈钢,舱体外材质为1.2mm厚度的304不锈钢。舱内洁净度符合GMP 静态A级的要求。内部物料的转运,检验操作通过隔离器自带的手套进行操作(手套需定期进行测漏实验,压力衰减法)。隔离器为单面双工位结构,正

公司简介

 苏州安普生洁净室设备有限公司是集研发,生产,销售于一体的专业公司,专业于净化设备,制药净化设备,防静电设备,净化室自动化控制设备和检测仪器,拥有先进的技术和较强的研发实力.不断提升技术实力以及给予客户满意的解决方案是我们坚持不懈的目标。

  产品广泛应用于微电子、光学、精密机械、医药卫生、生物制药、食品饮料、超纯冶炼、航空航天等工业行业及大专院校科研和医院无菌病房等部门。

主要产品

环境检测仪器:

        尘埃粒子计数器,尘埃粒子多点检测系统,风量仪,浮游菌采样器,手套检漏仪,气流流向检测仪,烟雾发生器等

空气净化设备:

       传递窗,层流传递窗, 洁净工作台,洁净风淋室,防爆型风淋室,送风单元FFU,生物安全柜,洁净采样车,洁净工作站,洁次吹手机,洁净新风送风机组,无尘衣柜等。

制药净化设备:

        负压称量室,负压称量台,洁净层流车,转运胶塞层流车,转运西林瓶层流车,转运工器具层流车,洁净层流罩,无菌检测隔离器,无菌分装隔离系统,过氧化氢传递窗等

光伏配套设备:

石墨舟装片房,石墨舟冷却房,石墨舟承载车,石墨舟烘箱,石墨舟保管柜,洁净保管柜等

不锈钢工器具:

     不锈钢鞋柜,不锈钢衣柜,不锈钢挂衣架,更衣镜,不锈钢工作台,不锈钢货架,不锈钢货柜,不锈钢小推车,不锈钢桶等

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产品说明

  1、 无菌检验隔离器主要在灭菌实验舱进行无菌检查(或微生物限度检查)。硬舱体结构,舱体内材质为厚度为2.0mm 316L不锈钢,舱体外材质为1.2mm厚度的304不锈钢。舱内洁净度符合GMP  静态A级的要求。内部物料的转运,检验操作通过隔离器自带的手套进行操作(手套需定期进行测漏实验,压力衰减法)。隔离器为单面双工位结构,正面配备手套,以便更好的进行相关操作,手套位置设计  合理,方便人体操作。

     2、 控制系统

控制系统可进行自动控制操作、运行检测,采用西门子PLC和西门子人机界面,设置和控制尘埃粒子、风速、压差,监测尘埃粒子、温湿度、风速、压差等参数。

    3 、送、排风系统

舱内送、排风口隔离系统内置有过滤效率H14组成送、回风系统,可产生动态的、持续有效的高洁净度环境。

消毒状态时,关闭好操作门,使舱内处于密闭环境,开启VHP发生灭菌装置,开启送风风机,空气处于自循环状态,使灭菌的工作区内VHP能够均匀扩散,实现彻底灭菌。

排残时,关闭循环阀,开启新风阀和送风风机,开启排风阀和排风风机,使工作区空气全进全排,保证空气换气和残留的臭氧全部排出。

工作状态时,小角度开启新风阀和排气阀,开启循环阀,开启送风风机,空气处于大部分自循环少部分送新风状态,保持工作区的洁净度维持在A级。

    4、工艺过程描述

检验用供试品及检验用品、用具直接放入隔离器,关闭舱门进行灭菌,灭菌完毕后,开始检验。待检验完毕后,打开舱门,取出样品、用具及检验用废弃物,进行常规清洁,结束操作。

灭菌结束后,通过进出分口的过滤器H14进行内部净化,使舱体内部持续维持A级层流。供药品无菌检查和微生物限度检查用。检验结束后,通过外开门传出隔离器。

物料进入程序  

1) 物料通过人员运至隔离器缓冲仓门口。

2) 人员手动打开缓冲仓门,将物料放入缓冲仓,缓冲仓门关闭,气动密封后,开始VHP灭菌,时间≤60分钟

3) 灭菌完成隔离器与缓冲舱体之间的平开式密封门手动开启。

4) 人员通过手套操作将放在缓冲仓体里面的物料拿到操作舱不锈钢平台上面,通过手套操作。

5)操作结束后人员反向操作以上规程即可。

 

无菌隔离器系统设计说明:

  1) 缓冲仓:400mm(长)×400mm(宽)×400mm(高)     可定制

  2) 操作仓:1300mm(长)×600mm(宽)×900mm(高)   可定制

  3) 腔体内风速:0.45m/s ±20%(恒定)

  4) 泄露率:≤0.5%/h 

  5)腔体内洁净度:CLASS A

  6)噪音:≤65dB

  7)压差传感器:0-100Pa0-500Pa

  8)净化灯:30W

  9)无菌隔离手套:七寸

10)电源:AC220V,50HZ,2KW

11)触摸屏:西门子

13)  温湿度传感器:  西门子

14)风速传感器:  西门子

15)过滤效率:99.997%@0.3um


本页产品地址:http://www.geilan.com/sell/show-6552318.html
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