产品简介
武汉康珠生物技术有限公司是专业的体外诊断试剂生产企业。也是一批通过食品药品监督管理局GMP认证的体外诊断试剂生产厂家。体系覆盖酶联免疫，金标，生化，化学发光等多条生产线。产品涉及传染病，肿瘤筛查等多个领域。现已有国药准（械）字50余个产品文号。拥有诸多知识产权产品，并获得了多项科研成果
公司简介
武汉康珠生物技术有限公司是专业的体外诊断试剂生产企业。也是国内第一批通过国家食品药品监督管理局GMP认证的体外诊断试剂生产厂家。体系覆盖酶联免疫，金标，生化，化学发光等多条生产线。产品涉及传染病，肿瘤筛查等多个领域。现已有国药准（械）字50余个产品文号。拥有诸多自主知识产权专利产品，并获得了多项科研成果奖。公司秉承“厚德载物、诚信待人、团结务实、创新进取”的企业精神，注重以人为本，致力于把“康珠生物”打造成国际先进水平的生物医药高新技术企业。
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产品说明
结核杆菌抗体检测试剂盒 详情咨询： 康珠生物
【产品名称】结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
【包装规格】48T/96T
【预期用途】该产品用于定性检测待测血清或血浆中可能存在的结核分枝杆菌IgG抗体。
【医疗器械生产企业许可证编号】鄂食药监械生产许20120396
【医疗器械注册证书编号】国食药监械（准）字2013第3401627号
【产品标准编号】YZB/国 5912-2013
【免疫效果检测项目的意义】
流脑、乙脑、甲肝、乙肝、风疹、麻疹、结核等均是重大的传染性疾病，接种疫苗是预防和控制这些传染病的有效手段，但疫苗的生产、储运和接种各环节以及受试者的个体差异都可能影响疫苗的接种效果，导致接种失败。若不及时通过监测发现和采取补种措施，一旦这些传染病爆发流行，其危害和损失将是不可估量的。
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开展免疫效果监测，可及时发现接种失败者，筛查抗体水平低下者，监督疫苗质量、储存和接种过程及接种效果。而实际工作中我们发现，目前开展的免疫效果监测没有统一的标准，存在检测过程不规范、不科学、结果缺乏稳定性、准确性和公信力，直接影响到监测的效果，进而影响补种和疾病防控。
受种者往往属于被动接种，其家属对于孩子何时接种、接种什么、接种前注意事项、接种后效果如何、需不需要补种、何时补种等知之较少，在互联网发达的今天，还没有公开的规范的从疫苗接种到抗体检测到补种指导，覆盖全过程的安全信息平台，因此，迫切需要构建疫苗接种效果监测整体服务方案解决上述问题。
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