| 提交询价信息 |
| 发布紧急求购 |
价格：电议
所在地：北京
型号：SGY001
更新时间：2021-08-30
浏览次数：1736
公司地址：北京市朝阳区北苑路13号领地office大厦A座1410室
林(先生)
|
您好！ 当您莅临我们公司网站的时候，我们已有了一个为共同目标互相交流、共谋发展的良好开端。在此，首工科技全体员工向长期以来所有关心、支持我们的新老客户及各界人士表示衷心感谢! 北京首工科技开发有限公司是中关村国家自主创新示范区的多元化科技企业，企业总部位于北京大兴“政商产”核心区，依托大兴生物医药基地、亦庄开发区两大生物医药产业园，公司致力于医药冷链技术开发并提供优质可靠、快速周到专业服务。拥有多名熟悉药品GMP、GSP冷链技术要求的专家顾问，承蒙广大客户的信赖和社会各界人士支持，公司一直保持了快速的发展和较好的成长性，通过技术合作与佳奇电子共同开发温湿度监测系统，负责提供温湿度监测系统的技术开发要求及质量监督，以佳奇电子生产线及雄厚的技术开发团队为依托，共同完成温湿度监测系统的开发。佳奇电子从为青岛海尔提供温湿度配套设备做起，历经15年发展，现已发展为国内很好的医药冷链设备专业生产商。 |
验证实施时间：2014年 8 月 10至2014年 8 月 25日
验证项目名称：冷链设备验证项目
验证分项名称：冷库验证
验证项目地点：唐山市开平区越河乡东塔村
验证项目内容：冷库:
冷库:长3.2*宽2.6 *高2米(风机下1.7米高),出风口：1 个，作业出入口：1个；货架：无；
验证标准：《药品经营质量管理规范(2012年修订)》卫生部令2012年第90号
《GSP五个附录 》 2013年 第38号
技术标准：《冷库设计规范》GB50072-2010
《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2010
《北京市药品批发企业冷链物流技术指南》京药监发〔2011〕40号
检查标准：《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》 食药监药化监〔2014〕20号
验证指导：《药品GMP指南》厂房设施与设备——确认验证控制
验证步骤：确定用户需求方案ＵＲＳ――验证实施方案报审DQ——验证方案确认DQ——验证测点安装IQ——验证现场实景报审——数据采集——分项测试运行验证OQ——验证数据分析汇总——测试项目数据分析图表——分项测试验证结果评价——培训——验证结果总体评价——出具验证报告。
北京工科技开发有限公司
2014.8.10
验证档案目录表
验证曲线分析图
验证冷库温度分布图纸
免责声明：以上所展示的[SGY001 冷库验证]信息由会员[北京首工科技开发有限公司]自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布会员负责。
