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gc-9800 云南环氧乙烷残留色谱仪厂家

济南上地电子科技有限公司
会员指数: 企业认证:

价格:电议

所在地:山东 济南市

型号:gc-9800

更新时间:2024-09-25

浏览次数:691

公司地址:济南市历下区工业南路102号

韩伟超(先生)  

产品简介

云南环氧乙烷残留色谱仪厂家 环氧乙烷的限值GB15980-2009一次性使用输液器、输血器的环氧乙烷残留量应小于≤0.5mg/套一次性使用静脉输液针的环氧乙烷残留量应小于≤0.1mg/支一次性使用注射器、外科纱布敷料及其他医疗用品的环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

公司简介

济南上地电子科技有限公司是专业从事医疗器械检测仪器、微生物检测/水质空气的洁净环境测试等仪器的研发和生产 ,主打产品有:集菌仪、微生物限度仪、尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、臭氧检测仪、风量罩、气相色谱仪、。公司的主导产品被广泛应用于医疗器械、检测公司、环境检测、微电子、医疗制药、 食品卫生、精细化工、机械和航空航天等生产和研发部门,成为制药企业及其监管部贯彻GMP规范的优选仪器。
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产品说明


云南环氧乙烷残留色谱仪厂家
云南环氧乙烷残留色谱仪厂家
云南环氧乙烷残留色谱仪厂家

一、环氧乙烷

环氧乙烷(Ethylene Oxide,简称EO),分子式为2H40,常温常压下为无色气体,低温下(低于4度时)为无色液体,具有芳香醚味,沸点10.8℃。 EO是一种广谱低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。EO穿透性很强,可以穿透微孔,达到产品内部相应的深度,从而大大提高灭菌效果,目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。

残留危害:在杀灭微生物的同时,残留在医疗器械中的环氧乙烷会对使用者的身体产生一定程度的伤害。经动物实验表明,环氧乙烷不仅具有急性毒性。还具有致过敏、致突变和致癌作用。

环氧乙烷的限值GB15980-2009

一次性使用输液器、输血器的环氧乙烷残留量应小于≤0.5mg/套

一次性使用静脉输液针的环氧乙烷残留量应小于≤0.1mg/支

一次性使用注射器、外科纱布敷料及其他医疗用品的环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

气相色谱原理:气相色谱法是利用溶剂将残留于医疗器械中的环氧乙烷萃取于浸提液中,并将浸提液中的环氧乙烷通过顶空进样技术引入气相色谱仪中进行定量分析的方法。该方法直接测定环氧乙烷的含量。选择性强.不受被测样品的成分和性质的于扰,适合各种材质医疗器械的环氧乙烷残留测定。

技术指标

色谱柱室

温度

控温范围

室温+3℃~399℃

控温精度

优于±0.1℃

温度梯度

柱有效区域不大于2%

温度偏差

设定温度与显示温度之间偏差不大于1℃

温度偏差

设定温度与实际温度之间偏差不大于2%

程序升温阶数

4阶

升温速率

0.1~30℃/min

线性程序升温范围

每分钟30℃时低于150℃

每分钟15℃时低于300℃

每分钟10℃时低于350℃

初温终温控制时间

0~600min

程序升温的重复性

不大于2%

降温速度

由300℃降至50℃所需时间不大于15min

气化室

控温精度

±0.1℃(室温+15℃~200℃)

大于200℃为±0.2℃

检测室

控温精度

±0.1℃(室温+15℃~200℃)

大于200℃为±0.2℃

氢火焰离子检测器(FID)

检测限

不大于2×10-11g/s(苯)

噪声

不大于0.025mV

漂移

不大于0.15mV/h

主机

电源

AC 220V 50Hz

外形尺寸

510mm(L)×490mm(W)×480mm(H)

主机重量

45 kg



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