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上海伯东普发 Pfeiffer制药行业完整检漏测试系统 AMI 1000

伯东企业（上海）有限公司

会员指数：

企业认证：

价格：电议

所在地：上海

型号：

更新时间：2023-07-12

浏览次数：1022

公司地址：上海浦东新区新金桥路1888号36号楼7楼702室

13918837267 叶小姐(女士) 销售工程师

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产品简介

上海伯东普发 Pfeiffer 推出具有创新性的制药行业完整性测试系统, 适用于容器密封完整性测试 CCIT, 专利技术, 利用发射光谱原理, 不需要任何特定的示踪气体, 使用存在于主包装的容器顶部空间中的气体混合物在大的检测范围内执行高灵敏度测试. 无损测试, 易于使用和安装, 并具有比其它传统方法更高的灵敏度.

公司简介

伯东企业（上海）有限公司专业代理各国知名真空产品位于中国上海浦东外高桥保税区的伯东企业（上海）有限公司创建于1995年12月，是日本伯东株式会社独资设立的外商投资企业，公司注册资金为200万美元，到目前为止公司从业员工有400多人。
伯东企业（上海）有限公司 (www.hakuto-vacuum.cn）专业销售及维修德国Pfeiffer单双级旋片泵，干泵，罗茨泵，分子泵；应用于各种条件下的真空测量(真空计, 真空规管)；检漏仪，质谱仪，真空系统等等, 维修技术力量雄厚，保证 100 % 拥有标准的德国Pfeiffer原厂测试设备及调整工具和德国Pfeiffer专业培训工程师，多年来致力于真空系统的安装、调试、维修、拆机、保养等，具有优良的专业技能和服务意识，并获得原厂授权维修资质证书。利用 Pfeiffer 进口检测设备对维修后的产品做全方位性能测试。另外公司还代理美国Brooks CTI Cryopump 冷凝泵/低温泵, Polycold 冷冻机和美国KRI 离子源，HVA 高真空阀门。
公司一直坚持品质一、信誉至上的原则，为广大客户提供了高品质的产品以及良好的售后服务。到目前为止已先后通过了美国UL安全认证、ISO9001－2000质量体系认证、ISO14001－1996环境体系认证。公司将在今后的发展中秉承以人为本，不断开拓进取的精神，为满足客户的需求努力向专业化、优质化、集团化发展。

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产品说明

制药行业完整检漏测试系统 AMI 1000
上海伯东普发 Pfeiffer 推出具有创新性的制药行业完整性测试系统, 适用于容器密封完整性测试 CCIT, 专利技术, 利用发射光谱原理, 不需要任何特定的示踪气体, 使用存在于主包装的容器顶部空间中的气体混合物在大的检测范围内执行高灵敏度测试. 无损测试, 易于使用和安装, 并具有比其它传统方法更高的灵敏度. 作为泡罩包装在线过程控制 IPC 泄漏测试解决方案, AMI 1000 检漏测试设备已获得业内制药公司的认证. 软件符合美国《联邦法规 21 章》(21 CFR) 第 11 部分的要求.
制药检漏测试系统 AMI 1000, 产品可以直接从生产线中取样并且装入测试腔, 无需任何特殊调节. 测试结束时自动生成 PDF 报告. 轻松实现测试过程的完全自动化.
普发检漏仪
制药行业完整检漏测试系统 AMI 1000 优势
1. 专用于制药行业
2. 检测范围大, 可以替代粗漏测试和氦气测试
3. 确定性测试方法
4. 提高完整性测试的灵敏度, 处理量和可靠性
5. 高通量
6. 通过易于使用和安装的设备提高制造业生产率
7. 通过先进的过程监控和回馈控制, 降低成本
制药行业完整检漏测试系统 AMI 1000 技术规格

型号	AMI 1000
电源	90-250 V AC / 50-60 Hz
功耗	1,200 W
CDA 供应	操作要求
品质	1.3.1 根据 ISO 8573-1
压力 ( 最小 / 最大)	4.5 /10 bar rel. – 65 / 145 psig
典型功耗	2 Nl / 周期
校准气体供应 ( CDA, N2, Ar… )	可选
压力 ( 最小 / 最大 )	6.3 / 10 bar rel. – 91/145 psig
排气（环境气体、CDA、Ar….)	可选
压力 ( 最小 / 最大)	0/1.5 bar rel. – 0/22 psig
用户接口	iPad mini 4 ( WIFI 远程连接) 可通过以太网或 wifi 连接使用客户的笔记本电脑
软件	符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的要求 PDF GMP 测试和校准报告 LDAP 相容 OPC (可选) MES 连接 (可选)
操作系统	Windows 7
网络连接	1 x LAN
接口 ( 打印机, 条形码扫描仪, 数据导出)	2 x USB 3.0 ( 扩展) 1 x HDMI
运行条件
温度 ( 最小 / 最大 )	20 – 25 °C
湿度 ( 最小 / 最大 )	30 – 65 %
尺寸 ( l x w x h ) ( 包括小车)	1,409 x 460 x 1,098 mm 55.5 x 18.1 x 43.2 英寸
重量 ( 包括小车 )	130 kg / 287 lbs.
噪音水平	< 53 dB (A)

容器密封完整性测试 CCIT 应用
药品的质量和有效性在很大程度上取决于恰当的包装, 无菌产品和对水分 / 氧气敏感药物在产品的保质期内 (长达数年) 需要极好的屏障, 以保护药品免受生物污染, 水分和氧气的侵入. 上海伯东普发 Pfeiffer 推出具有创新性的制药行业完整性测试系统, 适用于容器密封完整性测试 CCIT.
普发制药包装检漏仪

什么是发射光谱法
德国 Pfeiffer 专利 O.E.S. ( 光发射光谱学 ) 方法不需要任何特定的示踪气体. 相反, 存在于主包装的容器顶部空间的高通量混合气体可用于进行高灵敏度测试. 多气体传感器独立追踪逸出的不同气体 ( 即氩气, 氮气, CO2, 湿气...), 这些气体从泄漏容器暴露到真空. 测试是无损的, 作为一种确定性方法, 它易于使用和安装, 并具有比其它传统方法更快, 更高的灵敏度. O.E.S. 能够在玻璃容器上检测到低至 0.2µm 尺寸的缺陷, 这对应于 USP <1207> 准则中被指定为 MALL (最大允许泄漏限制 ) 的无菌屏障.

若您需要进一步的了解详细产品信息或讨论 , 请参考以下联络方式 :

上海伯东 : 罗先生                               台湾伯东 : 王小姐
T: +86-21-5046-1322                 T: +886-3-567-9508 ext 161
F: +86-21-5046-1490                        F: +886-3-567-0049
M: +86                    M: +886-939-653-958
                    www.hakuto-vacuum.com.tw

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