161XAVS 有线温度验证系统，灭菌热分布测试设备

有线温度验证系统，灭菌热分布测试设备，便携式验证操作控制台- 预安装验证软件；2--简化合规3--满足21 CFR Part 11，EUGMP及中国新版GMP；4--主机与控制台灵活的数据连接传递方式-直连主机，USB/Wi-Fi；5--操作控制台可与多个主机相连，也可单机操作；6--4级智能冗余确保数据安全；7--电池续航可*在特殊环境无交流电源进入

  上海智与懋检测仪器设备有限公司，专业致力于温度、湿度、压力、电学、无损等检测领域，为用户提供的测试仪器及信息。公司具有中国合格评定国家认可委会CNAS认可及计量认证资质，提供第三方测试、计量校准与验证服务，为众多行业和产品提供一站式的全面质量解决方案，提升企业竞争优势，满足其对品质的高要求。公司代理的产品和自主开发的测试系统，广泛应用于计量、质检、生命科学、制药、食品、仓储运输、科研、化工电子等行业。
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有线温度验证系统，灭菌热分布测试设备
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温度验证系统在冻干机验证中的应用

温度验证系统在冻干机验证中的应用一般限于板层温度均匀性验证和SIP热分布验证。由于GMP始终在不断地发展，自动进出料和隔离器已经开始大量地出现在现代制剂车间里。现在的冻干产品自动进出料小车，使灌装、半压塞过程和冻干过程由机械完成，不需要人的介入，减少了染菌风险。但是，配用国产自动进样小车的冻干机本身自带的铂电阻温度探头不能自动插入制品中，也就是说在冻干过程中无法监测制品温度。

在工艺验证中，曾试图证明，一段稳定时间后，设定温度近似导热油进口温度，导热油进口温度近似于板层温度。板层温度和制品温度的差异在固定参数的冻干过程中是固定不变的。所以，对于成熟的冻干工艺，我们可以从导热油设定温度来控制冻干过程。故本文将讨论以外接热电偶温度验证系统来进行工艺验证的可行性

智测在第一代有线温度验证仪的基础上，对软件、硬件、结构上进行了大幅度升级。*验证仪小型，可手持，携带方便*准确度 0.1℃，分辨率 0.01℃。

*通用输入通道16/24/48，实时显示。*采样率100通道/秒，10mS高速测量。*应用RS485，多台级联，轻松扩展通道。

*适配器或锂电池供电，适合各种场景。

*测量数据文件可保存在内存或U盘中。*可应用端 APP，对验证仪通道配置。*验证软件自动计算、统计 FO、FH、A0 值。

*具有三级用户管理权限，满足规程要求。

*具有电子签名设置、审计追踪等

*单机操作，多设备验证、脱机验证等灵活使用。

*智能三点校准、自动生成验证报告产品信息

有线温度验证系统，灭菌热分布测试设备 验证系统软件
语言为简体中文或英文，界面友善，便于操作。 可以实时对温度验证仪采集的数据进行记录、 显示并计算所有探头的温度数据，参数设置简单，
功能全面，软件中内置算法，可以完成热偶探头的自动校准，完成下列温度设备的热分布、 热穿透、空载、满载、F0 值计算等验证试验，并可以对实测数据修正后的数据进行最大值、 最大值位置、最小值、最小值位置、平均值等数据进行统计计算，生成可靠的验证数据报告。 报告满足 FDA 21 CFRPart 11 规范要求，满足国际和欧洲 cGMP 对制药、生物技术生产的规范要求 （EN285、EN554）。

有线温度验证系统，灭菌热分布测试设备主要应用于制药，生物技术，食品乳业，航空航天等行业。】具体应用为：蒸汽灭菌柜 (高压灭菌柜)；干热灭菌；在线灭菌 (SIP)；水浴灭菌柜；培养箱；稳定性试验箱；冰箱；冻干机；压力容器等。

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