GenplexBHF-VI 全自动病原核酸检测系统

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“纳全生物”是专业的病原检测相关设备、试剂耗材及生物技术服务的综合供应商，致力于为客户提供病原微生物检测“一站式“解决方案。目前，“纳全生物为珠海美华医疗科技有限公司在全国非临床系统的授权代理商，“创域源”微生物采集系统华东地区代理商，并与美国Thermo Fisher，瑞士Cleanservice GroupAG，北京陆桥等公司合作，在上海政府实验室推广相关产品。公司团队秉着“为客户创造价值”的服务宗旨，始终怀有一颗感恩的心，为客户打造一个专业专注、服务高效的平台，为公共卫生、疫病预防、食品安全提供专业、实用、完善的服务。

全自动病原核酸检测系统

设备型号：Genplex BHF-VI核酸芯片检测仪

注册证编号：京械注准20142400084

 

检测原理：生物芯片法（微流控芯片技术）

全自动病原核酸检测系统依托于专利芯片技术、膜动技术和键合技术，采用多重PCR-反向斑点杂交法，从核酸提取→PCR扩增→反向斑点杂交→CCD扫描分析实验结果，全流程自动化。

（1）将前期处理好的样本，手动使用移液器取200μL加入微流控芯片的加样孔，在芯片控制仪与芯片上微阀微泵微通道协同作用下，首先对样本进行核酸提取，然后进行RNA逆转录和多重PCR扩增，最后扩增产物被转移到芯片检测区（即，杂交池）；PCR扩增产物与固定在杂交膜上的特异性探针进行反向斑点杂交，在酶液（HRP）和显色液（TMB）的作用下，在特定的位置出现蓝色的斑点。

（2）如果待测样本中含有某种特定病原体，则在该病原体对应的特异性探针位置出现蓝色斑点；如果待测样本为阴性，则在所有目标靶点的探针位置均不出现蓝色斑点，仅在内参SP点（监控杂交与显色过程）位置出现蓝色斑点。仪器自动对显色位置进行拍照，判读软件已经整合了各位点的阳性判断值，样本的检测结果由软件自动进行分析判读。

（3）试剂盒设计了“内标试剂”和反向斑点杂交显色质控点（针对每一个样本检测均有6个质控点），对核酸提取、RNA逆转录、PCR扩增、杂交过程进行质控，全面保障检测过程的准确性。

 

全自动病原核酸检测系统特点：

（1）操作要求：全自动处理核酸提取、纯化、PCR扩增及检测，无需人工干预。

（2）防污染设计：全程样本处理和检测为封闭式反应，最低程度或无气溶胶扩散风险。

（3）质控能力：试剂盒设计了“内标试剂”和反向斑点杂交显色质控点，针对每一个样本检测均有6个质控点；使得每个样本的全部检测过程都被单独监控。

（4）结果判读：无需人工判读及人工操作，仪器可全自动判读检测结果并传输报告。

（5）检测时间：平均单标本检测时间< 15分钟。

（6）检测通量：8人份、12人份、24人份。

（7）检测灵敏度：可以检测每个靶标最低至10³copies/ml的样品。

  

检测试剂盒：

（1）呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒（RUO）

检测项目：

①病毒（10种）：新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒（H1N1、H1N1-09、H3N2、H5N1、H7N9）、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒（1型、2型、3型和4型）、呼吸道感染肠道病毒（肠道病毒/鼻病毒）、偏肺病毒、冠状病毒（HCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HCoV-HKU1）、博卡病毒。（注：其中甲型流感病毒、副流感病毒、冠状病毒不分型。）

②细菌（5种）：百日咳鲍特菌、嗜肺军团菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、副百日咳鲍特菌。

③支原体（1种）：肺炎支原体。

④衣原体（1种）：肺炎衣原体。

样本类型：口咽拭子、鼻咽拭子、鼻咽抽取物、痰液、肺泡灌洗液。

（2）肠道病原体检测试剂盒（RUO）

检测项目：

①病毒（4种）：诺如病毒、轮状病毒、星状病毒、腺病毒。

②细菌（4种）：大肠埃希菌、沙门氏菌、志贺菌、霍乱弧菌。

（3）布鲁氏菌检测试剂盒（RUO）

检测项目：牛种布鲁氏菌、羊种布鲁氏菌、猪种布鲁氏菌、绵羊附睾种布鲁氏菌、犬种布鲁氏菌。

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