有质检单 药用级辅料倍他环糊精山西发货

药用级辅料倍他环糊精山西发货品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算，含（C6H10O5），应为98.0%～102.0%。8 性状(刘润红辅料)本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微甜。本品在水中略溶，在甲醇、乙醇、或乙M中

公司主营：二甲硅油，预胶化淀粉，苯甲醇，枸橼酸，枸橼酸钠，甜菊素，DL-酒石酸，蔗糖，麦芽糊精

注射级产品：注射级甘油，注射级丙二醇，注射级大豆油，注射级中链三酸甘油酯，注射级苯甲醇，注射级聚乙二醇400，注射级聚山梨酯80/吐温80，注射级油酸，注射级碳酸氢钙，注射级甘露醇，注射级山茶油，注射级氯化钠，注射级蔗糖，注射级炭

苯甲酸，苯甲酸钠，水杨酸，甜蜜素，聚乙烯醇，樟脑粉，，硼酸，硼砂 薄荷脑,丙二醇，甘油，氧化锌，月桂氮酮，冰醋酸，维生素E油系列，药用尿素， 药用羊毛脂，聚乙二醇400-6000，海藻酸钠，甘露醇，松馏油，尿囊素，松节油，糠馏油，黑豆馏油，丁香油，冬青油，乳酸，各类淀粉，二甲亚砜，二甲硅油， 液体石蜡，凡士林，枸橼酸，卡波姆，十八醇，明胶羊毛脂,聚维酮碘,二甲亚砜,,尿囊素,药用级聚氧乙烯氢化蓖麻油辅料，药用级桉叶油原料，，药用级羟苯甲酯，药用级羟苯丙酯辅料，药用级麝香草酚辅料，药用级苯扎溴铵原料，，药用级甲基纤维素，药用级乙基纤维素辅料。

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11 检查(刘润红辅料)

 酸碱度取本品0.20g，加水20ml溶解后，加饱和L化钾溶液0.2ml，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0～8.0。

溶液的澄清度与颜色

取本品0.50g，加水50ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（2015年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓。

 氯化物取本品0.39g，依法检查（2015年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较，不得更浓（0.018%）。

杂质吸光度取本品约1g，精密称定，加水100ml溶解，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在230～350nm波长范围内的吸光度不得过0.10，在350～750nm波长范围内的吸光度不得过0.05。

12 测定法取本品约50mg，精密称定，置10ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取倍他环糊精对照品约50mg，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

13类别药用辅料，包合剂和稳定剂等。

14贮藏密闭，在干燥处保存。

15版本《中华人民共和国药典》2015年(刘润红辅料)中文名称 倍他环糊精   查看供应

英文名称 Betacyclodextrin

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