6805-41-0七叶皂苷、七叶皂素

标准品和对照品概述：
6805-41-0七叶皂苷、七叶皂素药品检验用标准品和对照品，根据2005年版《中华人民共和国药典》中的定义，系指用于鉴别、检查、含量测定 的标准物质。
2005年版《中华人民共和国药典》的凡例规定，标准 品、对照品(不包括色谱用的内标物质)均有药品监 督管理部门的单位制备、标定和供应。标准品系指用 于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准 物质，按效价单位(或 g)计，以标准品进行标定；对照 品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使 用。对照品、标准品的建立或变更其原有活性成分的含量， 应与原对照品、标准品或标准品进行对比，并经过协作 标定和一定的工作程序进行技术审定。

产品名称 七叶皂苷、七叶皂素
英文名称： Aescine
CAS NO.： 6805-41-0
纯 度： ≥98%
分子式： C55H86O24

性状: 白色粉末

规格: 20mg/50mg/1g，可按客户需求包装！

用途: 用于科研研究、鉴定、药理实验等

熔点: 补充中

溶解性: 在水和甲醇中易溶，在乙醇和丁醇中溶解，在氯仿和乙酸中不溶

提取来源: 马栗树和七叶树萃取物

药理药效: 七叶皂苷可以促进胶元合成，修复受损皮肤，能高效保湿含有丰富的类黄酮, 具有天然的强力抗老化抗皱功效，可以改善一些眼部皮肤的血液循环，并且还可以消除脂肪团，对黑眼圈和眼袋有一些作用

鉴别方法: NMR；Ms

检测方法: HPLC

贮存条件: 低温冷藏，避光，密封，干燥

注意事项: 无

有效期限: 2年

对照品实验方法与判定：
1.对照品溶液的稳定性
2.对照品溶液的配制：量取脑对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含脑1mg的溶液，作为对照品溶液。
3.色谱条件：以交联键合聚乙二醇为固定相的毛细管柱；柱温120℃；进样口温度250℃；检测器温度250℃；分流进样，分流比10:1。理论塔板数按脑计算应不低于10000。
4.实验方法：配制的对照品溶液，一份置冷处保存，一份置室温中保存，在第1、3、7、10、15天重新配制一份对照品溶液，三种储备液同时稀释制成每1ml中约含50ug的溶液。照气相色谱法，并依据新对照品的峰面积计算原对照品溶液的含量。记录下来，保证原对照品溶液含量在考察期相对平均偏差不超过2.0%，验证对照品溶液在使用期内稳定可靠。
标准品、对照品的问题：
（一）来源：
依照有关规定，用于药品成品检验的标准品（对照品）来源有：一是药品生物制品检定所提供的标准品（对照品）；二是其他的标准品（对照品）；三是省级以上药品检验所标定，并经同级食 品药品监管局批准的标准品（对照品）。
（二）有效期和使用说明书：
药品生物制品检定所提供的标准品（对照品）大部分均无使用说明书和使用期限，大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
（三）使用过程：
工作标准品（对照品）虽经有关部门认可，但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定，并做好相应记录。
（四）验证问题：
按标准品（对照品）管理要求，使用前应对其进行验证，确认无误后方可使用。
（五）开封问题：
对已开封的标准品（对照品）管理方面的问题应做严格的规定，不应同未开封的标准品（对照品）放在一起继续使用，包装上应做好相关标识，说明是否已开封过、何时开封的，内含多少量等相关信息。

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