有质检单 药用辅料氢化大豆油质量好CP2015

药用辅料氢化大豆油质量好CP2015氢化大豆油是豆科植物大豆（Glycine soya Bentham）的种子提炼得到的大豆油，经精炼、脱色、氢化和除臭而成。收载于欧洲药典和美国药典,为药用辅料,尚未对氢化大豆油药用质量标准进行研究。

公司主营：二甲硅油，预胶化淀粉，苯甲醇，枸橼酸，枸橼酸钠，甜菊素，DL-酒石酸，蔗糖，麦芽糊精

注射级产品：注射级甘油，注射级丙二醇，注射级大豆油，注射级中链三酸甘油酯，注射级苯甲醇，注射级聚乙二醇400，注射级聚山梨酯80/吐温80，注射级油酸，注射级碳酸氢钙，注射级甘露醇，注射级山茶油，注射级氯化钠，注射级蔗糖，注射级炭

苯甲酸，苯甲酸钠，水杨酸，甜蜜素，聚乙烯醇，樟脑粉，，硼酸，硼砂 薄荷脑,丙二醇，甘油，氧化锌，月桂氮酮，冰醋酸，维生素E油系列，药用尿素， 药用羊毛脂，聚乙二醇400-6000，海藻酸钠，甘露醇，松馏油，尿囊素，松节油，糠馏油，黑豆馏油，丁香油，冬青油，乳酸，各类淀粉，二甲亚砜，二甲硅油， 液体石蜡，凡士林，枸橼酸，卡波姆，十八醇，明胶羊毛脂,聚维酮碘,二甲亚砜,,尿囊素,药用级聚氧乙烯氢化蓖麻油辅料，药用级桉叶油原料，，药用级羟苯甲酯，药用级羟苯丙酯辅料，药用级麝香草酚辅料，药用级苯扎溴铵原料，，药用级甲基纤维素，药用级乙基纤维素辅料。

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氢化大豆油中未加入防腐剂、抗氧化剂,在氢化过程中使用了镍作为催化剂,因此,质量标准中需对镍的残留进行控制。参照药典附录Ⅳ D原子吸收分光光度法第二法标准加入法。供试品溶液的制备:取氢化大豆油5.0g,至坩埚中,缓缓加热至炭化,600℃灼烧至白色灰状物,冷却,用稀盐酸2次,每次2mL洗残渣至25mL容241量瓶,加0.3mL硝酸溶解,用水稀释至刻度。对照溶液(主标准溶液)的制备:量取标准镍溶液,加水稀释至100μg/L。取0.0、1.0、2.0、3.0mL各加入供试品溶液2.0mL,用水稀释至10.0mL。测定方法可采用石墨炉原子吸收光谱法,以塞曼背景校正,标准加入法测定，优化了干燥时间和灰化温度,操作简单，结果稳定准确,灵敏度高,可有效控制该药用辅料的质量。

应用 片剂和胶囊剂的润滑剂，使用浓度为1-6%，常与滑石粉共用，也可以热熔于液状石蜡中喷雾于干颗粒上使用；在片剂中生产还可以用作辅助粘合剂。

骨架材料，常用于亲脂性控释制剂系统中，也可以在控释制剂用作包衣辅助剂。氢化大豆油可以用作油性液体制剂或半固体制剂的粘度调节剂。

填充剂  用于明胶硬胶囊的液体、半固体填充物中，软胶囊制剂中。

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