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价格:电议
所在地:天津
型号:mlkz
更新时间:2020-12-18
浏览次数:1206
公司地址:南开区文澜路王府壹号2-1802
倪经理(女士)
天津迈利康卓科技有限公司代理的热分布温度验证仪是专门针对制药和生物制品生产厂家而设计。适用于各种温度设备,如:蒸汽灭菌器、隧道式烘箱、冻干机等设备的温度验证。目前市场上的温度验证系统,采用无线设计的无线验证系统,以及无线实时射频验证系统均满足美国FDA 21 CFR Part 11条款。
基本介绍
热分布温度验证仪 是被广泛认可的的继承者,有线温度验证系统作为公认的行业标准已超过15 年。系统包含独特的设计理念,集合了的主机和一个操作控制台,操作控制台是一个坚固的并专用于连接和原来的硬件的操作控制台。并已预安装好所有的 软件并仅用于验证工作。该理念大的简化了软件的验证并且不再受电脑或电脑操作系统的热分布温度验证仪温度验证仪系统组成:
1、 验证仪主机及SI盒:
温度范围:-80℃到350℃,系统总精度为0.28℃
全自动热电偶探头校正功能
按照用户要求生成报告,方便用户分析验证实验数据
每台验证仪可插四个接线盒,每个接线盒可连接12根热电偶探头
2、 热电偶探头及热电偶探头引线器
Teflon热电偶探头:用于蒸汽灭菌器、冻干设备和低温设备的全密封热电偶。连续额定温度:-80℃到200℃,可承受峰值温度:260℃。
Kapton热电偶探头:用于隧道式烘箱和电烤箱等高温设备的验证。可持续承受温度为200℃到350℃。
热分布温度验证仪验证软件及IQ/OQ
•满足FDA CFR 21 Part 11要求;
•验证过程中控制台显示实时温度数据、统计计算数据、F0值和数据曲线图
•强大的图形工具,可以显示整个验证过程中所有传感器以及瞬时趋势
•设置验证实验参数更加灵活
•例外数据处理不再困难
•节省分析数据的时间
•IQ/OQ 规程包含以下文件:
• 安装确认规程文件
• 操作确认规程文件 -
•
操作确认规程文件
– 报告软件