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价格:电议
所在地:上海
型号:ALY-1000
更新时间:2022-10-18
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公司地址:上海
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胡晶晶(女士)
● 对所售产品施行质量跟踪,定期回访听取客户意见;
● 对有质量问题的产品无条件包换;
● 对客户要求的产品,按数量、品种及时供应;
● 对所售产品提供准确的产品说明书及技术参数;
● 对客户所提意见及时回复并对所提意见做出书面解答;
● 为提高本公司产品在市场知名度及本着对经销商负责的原则,公司会加大产品的宣传力度;
● 本公司会根据市场情况不断开发新产品,调整产品价格,以便满足经销商的需求; ● 对经销商提出的改进意见,及时回复并酌情采纳;
江苏医院用纯化水设备工艺流程
传统工艺: • 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-树脂软化过滤器-过滤器-反渗透主机-中间水箱-中间水泵-离子交换器—纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点
新工艺:
• 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-树脂软化过滤器-过滤器-反渗透主机-中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点
江苏医院用纯化水设备设计要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
7、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
8、制药用水的输送
1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。
2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。
3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
(二)、江苏医院用纯化水设备选材安装( 药品GMP实施与认证 P168)(对于药厂来说)
第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。
第32条与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
第33条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。
第34条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80°C以上保温、65°C以上保温循环或4°C以下存放。
第35条用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。
第36条生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区,未搬出前应有明显标志。
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