A2000 不溶性微粒检测仪

为了好的迎来公司的发展与市场的战略布局，广州东和仪器科技有限公司销售部由德瑞科仪（广州）科技有限公司全面承接。德瑞科仪（广州）科技有限公司成立于2020年，公司座落于广州白云柏丰商贸大厦，是一家由资深技术团队成立的仪器顾问型公司，德瑞科仪（广州）科技有限公司的初衷是以专业技术为导向，为实验室提供整体解决方案。经过几年的实践、探索、磨合，已成功发展为一家以科技为本、服务为中心的专业仪器供应商，在仪器行业享有良好的口碑。

产品介绍
工作原理：光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]

检测范围： 0.5 μm – 400 μm

AccuSizer  A2000 SIS不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm的限值。

AccuSizer  A2000 SIS 不溶性微粒检测仪内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。

AccuSizer  A2000 SIS不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件完全符合US 21CFR Part11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，具有50uL的微量进样能力，是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的不二选择。

技术
1、检测范围广0.5μm-400μm；
2、高分辨率，高灵敏性，统计精度高；
3、粒子灵敏度        ≤10PPT
4、粒径准确度        ≥98%
5、粒子计数准确度     ≥90%
6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；
7、现场校准，无需返厂；
8、模块化设计，便于升级及维护；
9、512通道，不放过任何细微颗粒；
10、符合美国药典USP787、788、789、1788、药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求，且可自定义报告和标准；
11、集自动取样（选配）、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；

应用领域
注射液
含有大量不溶性微粒的输液进入人体可直接造成体温升高，心跳加快，更甚可导致休克。这是由不溶性微粒在身体某部位叠加堆积造成。主要症状有：血管阻塞，刺激发炎，肉芽肿，血液凝结等。现今各国药典均把注射剂中的不溶性微粒检查作为必检项目之一，随着检查要求越发严格，FDA近期望企业能检测的下限下探至2μm。