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1611A/VS 有线温度验证仪符合FDA准则和国际GMP标准

上海智与懋检测仪器设备有限公司

会员指数：

企业认证：

价格：电议

所在地：上海

型号：1611A/VS

更新时间：2024-08-06

浏览次数：693

公司地址：上海市漕宝路103号自动化仪表城

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产品简介

有线温度验证仪符合FDA准则和国际GMP标准

公司简介

上海智与懋检测仪器设备有限公司，专业致力于温度、湿度、压力、电学、无损等检测领域，为用户提供的测试仪器及信息。公司具有中国合格评定国家认可委会CNAS认可及计量认证资质，提供第三方测试、计量校准与验证服务，为众多行业和产品提供一站式的全面质量解决方案，提升企业竞争优势，满足其对品质的高要求。公司代理的产品和自主开发的测试系统，广泛应用于计量、质检、生命科学、制药、食品、仓储运输、科研、化工电子等行业。
网站：www.zhice-elec.com

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产品说明

有线温度验证仪符合FDA准则和国际GMP标准

有线温度验证仪在设计和制造时需要确保符合相关法规和行业标准，特别是对于医药、食品和生命科学等行业，它们必须满足严格的验证要求。例如，它们应当遵循美国食品药品监督管理局（FDA）的规定，其中包括21 CFR Part 11条款，这些条款规定了电子记录和电子签名的合规性要求，确保验证过程中产生的电子数据完整、可靠且可追溯。

此外，针对温度验证仪的具体性能和功能，它们还需满足以下标准：

1. 符合中国的《药品生产质量管理规范》（GMP）对温度验证设备的要求。

2. 具备高精度测量和记录能力，通常能够支持多通道同时测量以适应不同应用场景（如灭菌柜、烘箱、冷藏设施等）。

3. 探头和连接线缆需具备良好的耐用性，包括耐高温、抗拉伸、防折弯、防水等特性。

4. 配套的软件应具备强大而稳定的处理功能，能够生成详细的温度趋势图、布局图，并能进行复杂的统计计算，包括F0/Fh值计算，以及出具完整的验证方案报告。

验证仪小型，可手持，携带方便。
准确度0.1℃，分辨率0.01℃。
通用输入通道68或24，实时显示。
采样率100通道/秒，10mS高速测量。
应用RS485，多台级联，轻松扩展通道。
适配器或锂电池供电，适合各种场景。
测量数据文件可保存在内存或U盘中。
可应用端APP，对验证仪通道配置。
验证软件自动计算、统计F0、FH、A0值。
具有三级用户管理权限，满足规程要求。
具有电子签名设置、审计追踪等。
单机操作,多设备验证、脱机验证等灵活使用。
智能三点校准、自动生成验证报告。

1611A/VS有线灭菌设备温度验证系统，主要应用于制药、食品等行业灭菌设备的热分布测试，适用于脉动真空高压蒸汽灭菌柜、灭菌锅、隧道烘箱、马弗炉、干燥箱、培养箱等设备的温度验证。智测电子提供从验证仪和温场设备到验证探头和验证软件的整套解决方案。
有线温度验证仪符合FDA准则和国际GMP标准
有线温度验证仪符合FDA准则和国际GMP标准
有线温度验证仪符合FDA准则和国际GMP标准

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