BW11S 瓦特卫生级洁净疏水阀

瓦特卫生级BW11S洁净型疏水阀适合生物制药的纯蒸汽工艺疏水是一种压力平衡式热静力疏水阀，其工作原理和结构特点是适合这些要求和应用的选择。阀内膜盒是用特殊材料制成的感温原件。耐压强度高，抗水击能力强，对温度的敏感性好，因此动作灵敏；靠感温液体的状态转变来控制阀的开启和关闭，体积小，排量大；能在压力变化河

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                                                             瓦特BW11S卫生级洁净疏水阀

在生物制药中，有些工艺需要采用纯蒸汽或洁净蒸汽，比如SIP、WFI等系统。洁净蒸汽或纯蒸汽的疏水是非常有必要的。纯蒸汽的品质与排除空气和蒸汽冷凝水紧密相关。

蒸汽作为常用的加热及灭菌介质，生物制药和食品饮料工艺中广泛使用。而蒸汽疏水阀作为蒸汽系统中常用的产品，在制药行业中，SIP是确保系统安全规范、产品品质的关键过程，而大量的蒸汽疏水阀使用在容器的SIP上，疏水阀的正确选用对SIP的控制和效能起着重要作用。

 依据蒸汽的纯净度，蒸汽可分不同等级，其疏水阀的设计和选用有所不同。在制药无菌生产中使用的是纯净蒸汽(冷凝时必须达到注射水等级)。用于纯净蒸汽的疏水阀应有以下几点基本要求：无积水、自排放、故障开；随着蒸汽的纯净度越高，其腐蚀性越强，纯净蒸汽系统在材质的要求上需要达到316L不锈钢等级，防腐蚀，无不锈钢系统的“红锈”; 非金属材质需要有材质许可，如采用经FDA所列许可材质，且满足USP VI性要求。密封件应有一定的抗蠕变性，无剥落，提供良好的密封性能; 抛光：由于蒸汽本身是无菌的，所以纯净蒸汽在表面抛光要求上比注射水稍低，一般为0.6μm; 为了满足GMP的要求，洁净阀件需能提供以下文件：.具有可追溯性的材质证明和内部抛光证明;及非金属材。

瓦特卫生级BW11S洁净型疏水阀具备良好的排空性能。对纯蒸汽而言空气是大的传热热阻，而且影响蒸汽灭菌的穿透性。在升温阶段，大量的蒸汽进入容器，推动排除容器内的空气。此时，大量的空气需要被快速排除，这就需要疏水阀具有很好的排气性。如果排气不畅，将延长加热升温的时间，需知道1mm的空气膜相当于15m的铜墙，空气的残留和积聚甚至会形成灭菌的屏障，在温度探头附近的空气团，还会是温度监测的障碍。

瓦特卫生级BW11S洁净型疏水阀具备良好的连续排水性，系统进入到升温的阶段，大量的蒸汽换热变成冷凝水，此时，需要疏水阀能够快速排除冷凝水，防止冷凝水在系统及排放管道内积聚。对洁净蒸汽和纯净蒸汽系统，水的存在不仅会造成热阻降低传热效率，而且带来污染风险。因此，在疏水阀的选型上，应能及时排除系统中的冷凝水。

在某些纯蒸汽灭菌工艺中，蒸汽负荷变化很大。在加热阶段，需要在短时间内排除空气并把温度加热到设计温度，一般的，高峰蒸汽量。而在保温阶段，蒸汽的需求只用于维持散热的损失，蒸汽量可小于10%。这就要求疏水阀应具有良好的响应高低负荷变化的能力。

瓦特卫生级BW11S洁净型疏水阀是一种压力平衡式热静力疏水阀，其工作原理和结构特点是适合这些要求和应用的选择。阀内膜盒是用特殊材料制成的感温原件。耐压强度高，抗水击能力强，对温度的敏感性好，因此动作灵敏；靠感温液体的状态转变来控制阀的开启和关闭，体积小，排量大；能在压力变化河大的范围内正常工作；可水平或垂直安装；无缝设计、zui大程度抑制细菌集结；空气排放迅速、确保快速启动，且可连续运行；结构紧凑、安装方便、便于维修。 瓦特卫生级BW11S洁净型疏水阀是洁净蒸汽和纯蒸汽系统的可靠选择，适合洁净蒸汽的管道疏水和灭菌柜等设备的疏水。

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