CSH-WSD 步入式药品稳定性试验室/药品留样室

留样即企业按规定保存的、用于质量追溯或调查的物料、产品样品。步入式药品稳定性试验室/药品留样室系参照GMP新药典化学药物稳定性试验指导原则和GB10586-89湿热试验箱技术条件制造。是大型的药品试验室和操作室，操作人员可进入室内操作和试验。

重庆创测科技有限公司座落于重庆市九龙坡巴福工业园区。是专业从事环境与可靠性试验设备，理化实验设备及其边缘性产品的开发与生产、销售与服务的综合性厂商，具有设计、制造大型非标准复杂环境试验设备的成熟经验和安装能力。产品广泛用于生物、医药、化工、电子、航天、航空、机械、兵工、新材料等领域，满足各类行业的环境试验与可靠性试验标准以及相关的国家标准和行业标准（ISO、GB、GJB、SAE、ASTM、IEC、DIN）等。我们有着多年从事环境试验设备的经验，借鉴并吸收国内外优秀的环境试验设备厂家的先进技术，克服在行业中遇到的难点，力争在国内制造出稳定可靠、环保节能、性价比高的理想环境试验设备。 我们的产品主要分为理化实验设备和环境试验设备两大部分。理化实验设备主要有：培养箱系列，药品稳定性试验箱系列及干燥箱系列等产品；环境试验设备主要有：恒温恒湿箱、高温试验箱，高低温试验箱、温湿度试验箱，温度冲击试验箱、温度快变试验箱、温湿度试验箱，盐雾试验箱、氙灯气候箱等 我们永远把客户放在一位，诚信创新经营，勇于开拓。坚信优质的产品，合理的价格和及时周到的服务是我们赢得市场的法宝，我们将长期的坚持下去，服务客户，赢得客户的认可，创造出美好的明天！

一.产品用途

       步入式药品稳定性试验室/药品留样室适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验，满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验，长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。

二.设备内外结构特点

箱体结构

*箱内不锈钢内胆，外壳涂装处理。室内表面暗装拉扣，采用全不锈钢包边处理，整体结构牢固，美观大方，为保证整机的成套性与美观，采用暗装水箱，拉出即可加水；

* 步入式药品稳定性试验室/药品留样室箱体大门密封采用硅胶条密封，保温效果良好，经久耐用。

三.产品特点

*设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求，也满足ICH,FDA规定的相关要求；

*可提供专业的验证服务，包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本；

*同时配备U盘电子档记录和实时打印记录功能，试验数据可长时间保存；

*整机低功耗，低噪音运行，节能环保。独特的制冷，加湿系统，长时间可靠恒温恒湿；

*采用进口彩色触摸屏温湿度控制器，PLC控制，控制稳定可靠，显示直观，操作简单方便，设定数据可锁定，防止任意改变参数。控制器集控制单元启动，累计计时，北京时间显示，警示功能等于一体，并实时打印试验数据，控制器自动存储一年左右的历史数据，可采用U盘导出。 

 

四.日常操作及标准 

*该设备对日常操作管理与维护无特殊要求，对设备的故障与误操作均有告警提示、保护措施与应急措施，降低了对操作者的特殊要求和管理难度；

*标配温湿度偏差，掉电等短信报警，无线RS485通讯接口，便于设备的集中监控与对多台设备的管理；

*满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验，长期试验和高低温湿热试验等技术条件；

* 步入式药品稳定性试验室/药品留样室满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。

四.产品参数

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