THP Validator 无线温度验证

无线温度传感器，无线温度记录器，无线温度验证采用高规格的食品级316L全不锈钢结构,使用德国定制的高稳定PT1000传感器，全量程精度zui高可达±0.05℃。通过小巧的USB数据读取工作站与电脑连接，数据读取更安全快捷。每个记录器可存储32700条有效数据，温度全量程 - 80℃ to 400℃，充分满足食品药品生产过程中对设备及工艺

上海晏玛检测科技有限公司专注于温度、湿度、压力等领域产品研发和生产，致力于生物医药、化工、食品、医疗机械、汽车电子、计量、气象、环境检测、科研院所、研发机构、检验检疫等过程及制造业的验证检测和计量校准仪器的销售和服务，为用户提供的测试仪器、解决方案、技术咨询。

晏玛科技提供的 Fluke Validator® 有线温度验证系统、THP Validator® 无线验证系统、SQTS蒸汽质量测试系统专门为满足制药和生物技术行业高标准工艺完善，设备验证和出具可靠验证数据报告而设计。晏玛科技提供的验证系统专门为生物制药行业温度验证生产，为用户提供各种不同类型的验证系统。提供完整温度段的无线温度验证仪、有线验证仪、温度标准、温浴、温度探头、压力探头、湿度探头和引线器等装置。这些装置均为验证测量过程中提供而设计。晏玛科技提供有线、无线验证系统是符合美国FDA、欧盟GMP、WHO、中国2010GMP、EB285、EN554、HTM2010、HTM2031、ISO-17025等监管机构对验证和关键灭菌工艺严格标准的制药企业和生物技术公司信赖的产品，满足用户验证系统的精度追溯要求。

公司主要产品有：环境检测仪器、洁净室在线监控系统、有线温度验证系统、无线温度验证系统、压力检测系统、温湿度检定系统、数字记录仪（温度、湿度、压力）、换血分析仪器、变送器、流量计、热电偶探头、铂电阻探头、过程校准器、计量校准器、餐饮温度计、工业温度计、分析仪器、数字万用表、钳形表，激光测距仪，红外接触式测温仪，电气测试工具，红外热像产品、气体检测、风速、微波检测、数据记录、视频仪、噪音系、测距仪、照度、多功能环境、红外测温、差压等检测仪器。

无线温度传感器，无线温度记录器，无线温度验证
晏玛科技是一家能生产0.05℃无线温度验证系统、0.05℃无线灭菌验证
仪的高新技术企业，多年来专注于有线、无线温度测试验证、计量校准领域的研究，引
进国外的生产工艺，进行了长时间的稳定性测试，造就了产品的性能。我们有
着对技术的追求与狂热，致力于把的产品及用户体验呈现给用户。
THP Validator®无线温度记录仪采用高规格的食品级316L全不锈钢结构,使用德国定制
的高稳定PT1000传感器，全量程精度zui高可达±0.05℃。通过小巧的USB数据读取工
作站与电脑连接，数据读取更安全快捷。每个记录器可存储32700条有效数据，温度全
量程 - 80℃ to 400℃，充分满足食品药品生产过程中对设备及工艺的验证需求。

温度、湿度、压力验证
A、生产设备（-80 to 350℃）
干热灭菌器（160 to 250℃）、隧道烘箱（280 to 350℃）
湿热灭菌器（水浴、蒸汽 100 to 125℃），大输液灭菌器：（一个立方一个点的布点方式）
冷冻干燥机（灭菌、板层 -80 to 121℃）—节约时间、能源、人力成本
旋转设备验证：胶塞清洗机、铝盖清洗机、大输液等旋转灭菌器
管道、反应釜、配液罐、发酵罐等（SIP在线灭菌温度、压力验证）
B、辅助性生产设备（-80 to 250℃）
超低温冰箱、摇床、冷藏柜、压力锅、干热灭菌器、培养箱、干燥箱、水浴锅、恒温室、孵化器、仓库验
证、阴凉冷库验证、恒温恒湿箱、二氧化碳培养箱、动物房、孵化器等设备的温度、湿度验证。
系统满足同时进行多台设备验证-ＱＣ
满足无验证孔设备超低温冰箱、压力锅等设备验证等

A、胶塞铝盖清洗剂验证：温度：121℃、布点：3-6个点；验证该全自动胶塞清洗机的清洗、硅
化、灭菌和干燥胶塞；将3-6个校准好的无线探头（含硅胶保护套）与胶塞一起放入进料斗内，
与胶塞一起被真空吸入清洗腔体内，按照设备正常工作程序进行喷淋、混合清洗、硅化、漂洗
等一系列清洗过程，进行121℃湿热蒸汽灭菌，灭菌后，从卸料口卸出胶塞与无线探头。
B、大输液灭菌器,灭菌器温度：110℃、115℃、119℃，水浴灭菌器；布点：一个m³一个点，
小于20m³ 布点16-20个；空载热分布、满载热分布验证、满载热穿透验证。（含旋转灭菌器）
C：湿热灭菌器：温度范围：110-125℃，不点：12-16个点，；空载热分布、满载热分布验证、
满载热穿透验证。（脉动真空灭菌器、安瓿检漏灭菌器、小型水浴灭菌器、QC压力锅、立式压
力灭菌器、卧式压力灭菌器）
D：干热灭菌、隧道烘箱：温度范围：180℃to350℃，布点：12-16个点，空载热分布、满载热
分布验证，（干热灭菌器、干燥箱、烘箱、真空干燥箱、隧道式烘箱）
E:QC设备验证：1、柱箱温度稳定性检定：将温度验证仪探头固定在柱箱中央，关好柱箱门。
选择分析常用的柱温50℃、160℃和180℃为设定值，分别进行测试。加热升温，待柱温显示稳
定后，观察60分钟，每30秒记录一次。2、程序升温重复性检定：将温度验证仪探头固定在柱箱
中央，关好柱箱门。选定初温60℃，终温180℃。升温速率10℃/min进行测试。待初温稳定后，
开始程序升温，每30秒记录一次数据，直至终温稳定。此实验重复2~3次，求出相应点的zui大相
对偏差。液相色谱、气象色谱、生化培养箱、稳定性试验箱、恒生恒湿箱、冰箱、冷库等。
无线温度传感器，无线温度记录器，无线温度验证
无线温度传感器，无线温度记录器，无线温度验证



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