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价格:电议
所在地:上海
型号:LHH-80SD
更新时间:2017-03-24
浏览次数:1282
公司地址:上海市奉贤区四团镇平庄东路1748号
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蒋飞(先生) 销售经理
2015版药典药物稳定性实验知道原则和GB/T10586-2006有关条件制造。
2.1 稳定性实验条件
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意一个公用的稳定性实验,这些实验的目标是集合信息,作为一个关于原料或药品稳定性的推荐,终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
2.2 长期留样的稳定性实验的储藏条件
温度:±25℃±2℃ 湿度:60±5%RH 时间:12个月
2.3 加速稳定性实验的储藏条件
温度:+40℃±2℃ 湿度:75±5%RH 时间:6个月 强光照射条件光照度:4500±500LX
上海慧泰-药品稳定性试验箱-标价28720
*以上相关数据仅供参考
3.技术规格
3.1 控温范围:无光照:0~65℃/有光照:10~65℃
3.2 温度波动度/均匀度:±0.5℃/±2℃
3.3 湿度范围/偏差:40~90%RH/±3RH
3.4 光照:0-6000LX可调≤500LX
3.5制冷系统:两套原装进口全封闭压缩机自动切换
3.6 控制器:可程式触摸屏控制器
3.7 传感器:温度:Pt100铂电阻,湿度:电容式湿度传感器
3.8 工作环境温度:RT+5℃~30℃
3.9 电源电压:AC380V 50HZ
3.10 容积:500L
3.11 内胆尺寸W*D*H(mm) :800*700*900
3.12 外形尺寸W*D*H(mm) :1000*1100*1860
3.13 载物托盘(标配):4pcs
3.14 安全装置:压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统
4.产品特点
4.1 全新无氟设计,效率高、低能耗、促进节能。
4.2 采用特殊杀菌不锈钢内胆,四角半圆弧设计,易清洁,便于操作。
4.3 微电脑伺服控制器,数字温湿度显示。(SD/GSD具有此功能)
4.4 液晶触摸屏控制器,所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示,能以曲线图观察机器运行状态。(SDP/GSP具有此功能)
4.5 连续运行保证:两套进口全封闭压缩机组自动切换,保证设备连续运行。
4.6 连续运行无需化霜,避免在使用过程中因为化霜产生温湿度波动。
4.7 采用进口湿度传感器,避免传统干湿球传感器湿带频繁更换带来的烦恼。
4.8 GSD/GSP系列带有光照无调节功能。
5.安全功能
5.1 箱门开启时,微风循环,加热自动停止,无温度过冲之弊。
5.2 循环风扇速度大小自动控制,可避免风速过快而造成的样品挥发。
5.3 限温报警系统,能声光报警提示操作者。
5.4 温度偏差报警,压缩机过热、过载、超压保护和缺水保护。
5.5 有线监控报警系统(SDP/GSP系列具有此功能)。
6.可程式触摸屏控制器(参照SDP/GSP系列)
6.1 采用屏幕触摸式画面,屏幕操作简单,程式编辑容易。
6.2 控制器操作界面中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
6.3 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定zui大值为99小时59分钟。
6.4 资料及实验条件输入后,控制器具有屏幕锁定功能,避免人为触摸而停机。
6.5 具有P.I.D自动演算功能,可将温度湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为稳定。
6.6 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,见识实验过程并执行开关机功能。
7.提供3Q验证和校准服务
1.1 可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所有要进行校准,以保证温湿度数据的昌吉准确性,满足生产工艺要求。
2.2 可提供上海计量部门第三方测试报告 (RMB1500元/选配)
8. 备注
8.1 SD、SDP、GSD、GSP系列,标配嵌入式打印机。
8.2 可选配数字记录仪
8.3 综合药品稳定性试验箱配光照度检测仪。
8.4 GSD/GSP可选配两层光照器。
8.5 性能参数测试在空载条件下,无强磁、无振动。环境温度20℃,环境湿度50%RH
上海慧泰-药品稳定性试验箱-标价28720

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