产品简介
本产品用于定性检测阴道分泌物拭子样本中的B族链球菌抗原。可直接从阴道分泌物中检出活的或死的菌体，20分钟内出结果。用于临床B族链球菌感染的辅助诊断。
公司简介
北京金沃夫生物工程科技有限公司成立于2006年，公司总部座落于中国高新技术产业核心区——中关村科技园，在大兴工业开发区建有生产基地，并顺利通过验收。公司取得了国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的《医疗器械生产企业许可证》。目前，公司已形成集研发、生产与销售于一体的完备的企业格局。
公司通过自主研发形成拥有自主知识产权的以快速体外诊断试剂为核心的产品集群，包括：单克隆抗体、基因重组抗原的研发； 胶体金快速免疫诊断试剂产品，主要包括：传染病检测系列、优生优育检测系列、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测系列、人畜共患病检测系列，其中P.f/P.v疟原虫检测试剂获得国家创新基金支持，并申请了专利；化学发光及荧光颗粒免疫层析定量检测产品，这是一种快速的定量检测技术，我公司荧光颗粒免疫层析技术和留美归国人员合作，处于国际领先水平，各项专利及知识产权的申报工作正在进行当中。
公司被评为中关村高新技术企业，是中关村企业信用促进会会员、中小企业国际市场开拓资金会员，公司研制的产品多次获得中关村及国家创新基金的支持。
公司经过不断的投入与积累，建立了专业领先、经验丰富、技术娴熟的科研团队，并拥有先进完备的研发设施。目前，除成熟的免疫类及分子生物学诊断试剂产品（传染病检测系列、优生优育检测系列、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测系列、人畜共患病检测系列）外，还可根据客户需求，提供抗原表达、单克隆抗体和胶体金制备等诊断试剂源头产品与技术开发服务。
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产品说明
本产品用于定性检测阴道分泌物拭子样本中的B族链球菌抗原。
B族链球菌( group B Streptococcus，GBS) 是一种溶血的革兰阳性链球菌，成对或呈短链状排列，亦称无乳链球菌。B族链球菌可引起皮肤感染、心内膜炎、菌血症，同时GBS寄生于健康人的下消化道，可发展到泌尿生殖道，是孕产妇生殖道感染的重要致 病菌，可导致泌尿系统感染、羊膜绒毛膜炎、产褥感 染、孕产妇败血症等，与早产、胎膜早破、新生儿败血症等疾患有关。尤其是新生儿感染及由此导致的新生儿败血症和死亡，具有发病率、病死率、致残率都高的特点。严重危害妊娠妇女及新生儿的健康。引起范围临床医生的关注。目前该菌已被认为是围产期严重感染性疾病的主要病原菌。从阴道分泌物中鉴别B族链球菌的传统方法包括分离培养及活体鉴定，需要24-48小时甚至更长时间。本检测条可直接从阴道分泌物中检出活的或死的菌体，20分钟内出结果。用于临床B族链球菌感染的辅助诊断。
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