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价格：电议
所在地：广东 广州市
型号：HYMG-350X
更新时间：2022-12-05
浏览次数：1430
公司地址： 广州市白云区同德围德康路10-12号富骏大厦B座611室
陈党辉(先生) 销售员
名 称：强光药物稳定性试验箱
型 号：HYMG-350X
品 牌：上海沪粤明
HYMG-350X强光药物稳定性试验箱 光照培养恒温箱产品用途：
提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验和高湿试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。产品符合2020版《中国药典》、GMP及ICH相关标准。产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理，电子签名，审计追踪和数据安全防篡改。
药品试验要求
原料药
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通用试验名称 |
时 间 |
试验条件 |
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长期试验 |
12个月 |
温度：25℃±2℃ 湿度：60%RH±5%RH 或 温度：30℃±2℃ 湿度：65%RH±5%RH |
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加速试验 |
6个月 |
温度：40℃±2℃ 湿度：75%RH±5%RH |
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中间试验 |
6个月 |
温度：30℃±2℃ 湿度：65%RH±5%RH |
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光稳定试验 |
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光照总照度不低于：1.2×106Lux·hr （并在350-370nm有最大发射能量） |
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影响因素试验 |
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温度：10℃以上（如25℃、50℃、60℃） 湿度：75%RH或以上（如90%RH） |
制 剂
非渗透性或半渗透性容器包装的制剂
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试验名称 |
时 间 |
试验条件 |
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长期试验 |
12个月 |
温度：25℃±2℃ 湿度：40%RH±5%RH |
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加速试验 |
6个月 |
温度：40℃±2℃ 湿度：≤25%RH±5%RH |
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中间试验 |
6个月 |
温度：30℃±2℃ 湿度：65%RH±5%RH |
冷藏制剂
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试验名称 |
时 间 |
试验条件 |
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长期试验 |
12个月 |
温度：5℃±3℃ |
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加速试验 |
6个月 |
温度：25℃±2℃ 湿度：60%RH±5%RH |
备注：为补充测试，如果在25°C及相关湿度下进行长期测试，然后发现加速测试后二者有重大变化，那么中间测试将被用来作为非常有必要的补充测试。
HYMG-350X强光药物稳定性试验箱 光照培养恒温箱产品特点：
1、进口PT100温度、湿度传感器，进口压缩机，水循环系统。
2、优质喷粉冷轧板外箱，高压聚氨酯整体发泡保温层， SUS304拉丝不锈钢内胆。
3、双层门封条设计， 中空玻璃观察窗，80mm聚氨酯发泡整体成型保温层。
4、电热蒸汽加湿控湿方式，内循环供水系统，连续运行无需频繁加水。
5、阶梯式双层密封条设计，封闭性强，漏水少。
6、权限管理系统，数据审计追踪功能，电子签名，密码保护，符合制药行业标准。
7、双数据采集系统，内嵌式针式打印机，USB数据存储，确保数据实时有效。
8、电加热系统控温方式，压缩机制冷系统。
9、压缩机过载保护 ，工作室超温保护 ，加湿系统缺水保护 ，，开闭门监控系统。
10、触摸屏显示，记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、
可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线。
11、RS-232或RS-485可连接计算机。（选配）
12、短信监控报警系统（选配）。
HYMG-350X强光药物稳定性试验箱 光照培养恒温箱技术参数：
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型 号 |
HYM-200X |
HYM-350X |
HYM-680X |
HYM-880X |
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HYMG-200X |
HYMG-350X |
HYMG-680X |
HYMG-880X |
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HYMZ-200X |
HYMZ-350X |
HYMZ-680X |
HYMZ-880X |
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容 积 |
200 L |
350 L |
680 L |
880 L |
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温度 |
控制范围 |
HYM HYMZ: 10～65℃ HYMG: 15～65℃ |
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波动度 |
±0.5℃ |
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均匀度 |
±1℃ |
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光 源 |
照度范围 |
0-10000 Lux |
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照度偏差 |
±500 Lux |
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紫外辐照度 |
80-100 (uw/cm2 |
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紫外光谱范围 |
320-400 nm |
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湿 度 |
控制范围 |
30-95 %RH |
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波动度 |
± 2 %RH |
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|
偏差 |
± 3 %RH |
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安装功率(W) |
1217/780/1411 |
1231/854/1471 |
2269/1750/2659 |
2269/1750/2629 |
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运行功率(W) |
600/480/780 |
600/854/875 |
1100/1100/1460 |
1100/1100/1460 |
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电 源 |
220VAC 50HZ |
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内箱尺寸(cm) |
50×42×99 |
60×54×110 |
120×55×104 |
120×67×110 |
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外箱尺寸(cm) |
73×64×174 |
83×76×185 |
143×78×181 |
143×90×187 |
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包装尺寸(cm) |
81×75×194 |
91×87×203 |
149×89×199 |
149×101×205 |
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载物托架（标配） |
2块 |
2块 |
4块 |
4块 |
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功能选择 |
HYM系例具有温度、湿度HYMG系例具有温度、光照度 HYMZ系例具有温度、湿度、光照度 |
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