HDL-C 生化试剂厂家

生化试剂检验原理

胆固醇酯酶(CHEA)和胆固醇氧化酶(CHOD)经化学修饰后，与葡萄糖硫酸钠、硫化环状糊精复合物并用，使对LDL、VLDL、乳糜微粒的酶反应性降低，只选择性与HDL-胆固醇发生作用。基于此原理，在一步反应中使LDL、VLDL、乳糜微粒与葡萄硫酸钠、硫化环状糊精复合物结合，在第二步反应中利用化学修饰的CHER、CHOD，无需分离其他脂蛋白直接测定HDL-胆固醇。

CHER（化学修饰）

HDL-C+H2O—————————→胆固醇+游离脂肪酸

CHOD（化学修饰）

胆固醇+O2——————————→胆甾烯酮+H2O2

过氧化氢酶

H2O2+4-AA+ Toos——————————→苯醌色素+ H2O 。

生化试剂产品性能指标

1. 空白吸光度：波长600nm下检测水空白吸光度应≤0.1。

2. 分析灵敏度

样本浓度为1.09mmol/L时，其吸光度变化在0.03~0.06之间

3. 准确性：使用参考物质进行测定，准确性偏差应不超过±10%。

4. 度

1）重复性：使用同一血清样品重复测定10次，其测定值的变异系数（CV%）应不大于5% 。

2）批间差：随机抽取三批试剂盒的批间差应不大于10% 。

5. 线性

样本浓度范围在0.03-2.58mmol/L时，相关系数r≥0.990；0.03-0.3mmol/L范围内偏差应不超过±0.15mmol/L，0.31-2.58mmol/L范围内测定的相对偏差不超过±10%。

生化试剂注意事项

1.本产品仅用于体外诊断，如与人体接触，应用大量水冲洗。

2.在检测的过程中，请不要混合或者交换使用批号不同的试剂，开封的试剂应按的方法密闭储存，过期禁止使用。

3.请根据相关医疗废弃物的处理规定处理所有已检验样本和反应液。

生化试剂产品名称

1.通用名称：高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）

2.英文名称：High density lipoprotein cholesterol (HDL-C) Assay Kit

生化试剂包装规格 见下表

生化试剂预期用途

用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

生化试剂主要组成成份

生化试剂储存条件及有效期

1. 原包装试剂在2-8℃避光保存，有效期为365天。

2. 试剂开瓶后应避光保存，用后立即盖好封盖，避免交叉污染。在2-8℃可保存28天，不可冰冻。

生化试剂适用仪器

该试剂适用于含600nm检测波长的全自动生化分析仪。

生化试剂样品要求

新鲜血清。