进口6545型药品光稳定性测定仪
●一般特点：
1)它是新技术的药品稳定性测试仪器，用于强光照射试验下药物的稳定性测定，用于药品失效评测，满足美国ICH、FDA标准要求；
2)根据ICH Q1B option 2要求，提供近UV(近紫外)光、可见光、荧光；
3)第2代设计，采用彩色触摸截面，可控制光照和温度条件；
4)通过程序控制，爆光水平达到规定要求后该灯光将自动关闭；
5)均匀的光线分布，高强度水平，可进行“被动降解测试"(Forced Degradation)或“确认研究"(Confirmatory Studies)；
6)通过超声注射和机械冷却方法可实现湿度控制；
●标准特点：
1)温度范围：10~ 35℃±0.2℃；
2)控制近UV光源和冷白VIS可见光源，可避免“确认测试"中的过度爆光，可提供灵活的“被动降解测试"；
3)在"Automatic"(自动)模式中，在编程爆光结束、或定时测试时光源会关闭；
4)在"Manual"(手动)模式中，可灵活确定测试时间、确认箱体有效更方便；
5)Dimmable灯光源可提供特别的光强水平；
6)可编程警报会提醒操作者更换已老化的灯光源；
7)特别的铝反射表面可提供均一的VIS可见和UVA近紫外光线，且保持正确的SPD(光谱强度分布)；
8)不锈钢的内壁结构可提供光滑的、无孔表面，易于清洁；
9)2个光源检测器(1个UVA， 1个VIS)，带标配的一体化的光强计，可提供的光强水平测量；光检测器经过余弦修正、且根据NIST痕量标准校正过；
10)微电脑PID控制器控制温度；
11)在光稳定性测试过程中，湿度控制器隔离了水合作用的影响；
12)搁架可轻松取放，以用于取、放样品；
13)合理的灯光源放置可增强光的均一性。顶置的光源可使大部分区域可被直接照射；
14)当门打开时，门安全旋钮可关灯。可锁定的门可防止样品在测试过程中的突发干扰发生；
15)标准配有2个入口；CE标示；
16)电源230V， 运输重量300Kg；
●主屏显示：
1)用眼可直观看到功能键，带图标，彩色，触摸键；
2)多种语言如英语、德语、法语、西班牙语等；
3)可快速编程温度、湿度、光强等参数。可清晰提供测试结果；
●可选功能和附件：
1)CRSY102：冷凝水循环器，在线DI水柱，碳黑过滤器，抗菌条，7加仑水罐，低水位警报，水循环泵；
2)EXTD005：可将温度扩展下降到+5℃(当灯亮时)；
3)LGHT503：用于6540-1 & 6545-1型，黑色灯槽，包括6个20W灯；
4)LGHT504：用于6540-1 & 6545-1型，白色灯槽，包括10个35W灯；
5)LGHT505：用于6540-2，6545-2，6540-3 & 6545-3型，黑色灯槽，包括6个18W灯；
6)LGHT506：用于6540-2，6545-2，6540-3 & 6545-3型，白色灯槽，包括14个18W灯；
7)RCDR203：3通道输入，12"微处理循环记录仪，用于6540-1，6540-2 & 6540-3型；
8)RCDR204：4通道输入，12"微处理循环记录仪，用于6545-1，6545-2 & 6545-3型；
●技术特点：
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型号
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6540-3
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6545-3
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灯光类型，UVA
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荧光，近UV(黑色灯)，
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灯光类型，VIS
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荧光，冷白光(符合ISO 10977)
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光强检测器
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UVA和可见，已校正
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UVA光强度，典型
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2-30 W/m2
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VIS光强度，典型
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2-35 klux
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灯光Dimming
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3-
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按照ICH 指令200 W-hr/m2所须时间
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7小时
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按照ICH 指令1.2 million lux-hr所须时间
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35小时
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温度范围
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10~ 35℃(开灯时)
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温度控制
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精度± 0.2℃，均一性± 2.5℃(开灯时)
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RH湿度范围
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不提供
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40- 70%
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湿度精度
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不提供
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±3%
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有效容积
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296L
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内尺寸WDH mm
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683×610×711
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外尺寸WDH mm
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955×767×1133
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搁架数量，尺寸
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2个，WDH660x587x203mm
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可用搁架面积cm2
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每层483mm x 584mm，总共0.56m2(整个搁架的76%)
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搁架zui大承重
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10Kg
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内壁材料
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反射光谱的铝材料表面，骨架为不锈钢材料
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＊RH湿度范围：受5℃时zui小露点限制；
＊注意：以上指标的环境条件为20℃，50%RH；
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●订购信息：
1)进口6540-3型药品光稳定性测定仪，带光照、温度控制，不带湿度控制；
2)进口6545-3型药品光稳定性测定仪，带光照、温度、湿度控制；
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