信心源于高可靠校验数据
BioTrak实时浮游菌粒子计数器在空气浮游菌粒子实时检测的激动人心的全新领域具有同类产品优的特点及功能。BioTrak粒子计数器可实时检测总尘埃粒子数及浮游菌粒子数,其集成了TSI经过现场验证并具有的激光诱发荧光(LIF)技术来判定粒子活性。
实时浮游菌粒子检测可实现:
+ 污染事件的即时通知
隔离潜在受污染产品
即时污染源调查
即时检测控制
+ 浮游菌粒子水平趋势分析
+ 为提高生产工艺制程提供必要信息 (PAT)
+ 为制程风险管理提供必要信息 (ICH Q9)
+ 为净化服及无菌制程培训提供反馈信息
TSI BioTrak实时浮游菌粒子计数器将 浮游菌粒子实时检测、总尘埃粒子实时检测、浮游菌收集 三项功能集于一体
创新点如下:
(1) 可实时同时检测尘埃粒子数及浮游菌粒子数(市面上无此功能)
(2) 可实时判断尘埃粒子数中有多少浮游菌粒子数(市面上无此功能)
(3) 将浮游菌粒子实时检测、总尘埃粒子实时检测、浮游菌采样收集三项功能集于一体,并且实现同源检测(市面上无此功能)
(4) 大采样流量28.3升/分钟(市面上只有小流量4升/分钟)
(5) 激光诱发荧光三维技术判定粒子活性(市面上仪器多二维)
特性和优点:
+ 粒径范围为0.5 至 25 μm
+ 多可同时测量六个通道总粒子数及浮游菌粒子数
+ 激光诱发荧光技术判定粒子活性
+ 集成粒子收集过滤器用于离线培养分析
+ 符合ISO 21501-4所有规范
+ 1.0 CFM (28.3 L/min) 采样流量
+ 拥有OPC粒子计数器全部功能
直观图标操作触摸屏用户界面
菜单式存储及采样数据回放
可生成ISO-14644-1 EU GMP Annex 1 FS209E符合性报告
10000个采样数据存储 999个位置
以太网和USB输出
可操作或集成于在线监控系统
zui高显示三种环境参数
不锈钢外壳
规格
BIOTRAK? 实时浮游菌粒子计数器 型号9510-BD
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0.5 to 25 μm |
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0.5 0.7 1.0 3.0 5.0 10 μm |
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<15% @ 0.5 μm (符合 ISO 21501-4) |
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0.5 μm 时 50%粒径大于0.75 μm 时 (符合ISO 21501-4 和 JIS) |
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2个荧光通道和1个粒径通道来判定 |
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集成可装37mm过滤片收集器 |
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大于40000/ft3 时zui高损失5% |
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5 分钟<1 个(符合ISO 21501-4 和 JIS B9921) |
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1.0 CFM (28.3 L/min)± 5% (符合ISO 21501-4 和 JIS B9921) |
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使用TSI可溯源NIST的校正系统 |
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建议每年一次 |
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ISO 21501-4 CE JIS B9921 |
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685纳米二管激光光源用于粒径检测 |
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405纳米二管激光光源用于激光诱发荧光粒子活性检测 |
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电子自动闭合回路(流量控制技术) |
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长达3m |
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内置,距离1 米时大于85dB(可调整) |
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内置HEPA 过滤器 |
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内置泵 |
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干触点,报警时闭合 |
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VGA 5.7-in. 14.5-cm 厘米高清触摸屏 |
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可选内置热敏打印机 |
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19 in. x 10.5 in. x 11.7 in. (48.3 cm x 26.7 cm x 29.7 cm) |
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37 lbs (16.8 kg) |
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110 至240VAC,通用电源 |
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41? to 95?F (5? to 35?C) 20% to 95% RH 不结露 |
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32? to 122?F (0? to 50?C) zui高98% RH 不结露 |
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不锈钢 |
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异丙醇 氯化溶液 过氧化氢 |
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支持TSI风速,温湿度探头 |
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User Interface and Communication |
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采样模式 |
手动,自动,蜂鸣。累计/差值; 计数或浓度 |
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采样时间 |
1 秒至99 小时 |
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采样频率 |
1 至9999 循环或连续 |
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数据存储 |
10000 个数据记录,包括日期,时间,六 个通道,流量,样品ID,采样流量,通过 USB传递数据或使用TRAKPROTM软件下载 |
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状态指示 |
流量,激光 |
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警报限值 |
可对所有通道进行设定(包括总粒子数和浮游菌数) |
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语言 |
简体中文,英语,日语,德语,法语,西 班牙语和意大利语 |
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软件 |
TrakPro? Lite Secure 可选FMS software |
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打印输出 |
可以支持所有语言打印输出 |
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设备ID |
可配置IP地址 |
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安全 |
二级密码保护(用户登录和设置) |
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位置ID |
高达999个位置; 16个字符长度 |
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报告 |
可提供ISO 14644-1 EU GMP 和FS209E符合性报告 |
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通讯模式 |
Modbus? TCP 协议基于以太网或USB |
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配件 |
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包含配件 |
快速启动手册,CD-ROM 操作手册, 电源适配器,等动力探头,三角架,气管,调零过滤器,USB 线和TrakPro? Lite Secure软件,浮游菌收集器,校正证书 |
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可选配件 |
电子过滤扫描探头,基本款过滤扫描探 头,TSI 风度探头,温湿度探头,等动力探头,采样管,硬质便携箱,打印纸,浮游菌收集器,浮游菌收集过滤片,FMS软件 |









