ELISA试剂盒质量保证是一个复杂的过程

一、灰区的设置 
通常情况下，ELISA定性实验以“阳性”和“阴性”来报告结果，两者间有一条分界线被称为“阳性判断值”（cut-off value，CO值），这是定性免疫测定结果报告的依据。 
二、操作因素对ELISA结果的影响 
ELISA操作步骤复杂，操作不当将引起较大的误差。以下叙述各个步骤中的影响因素。 
1.加样 
2.温育 
3.洗涤 
4.显色 
5.比色 
三、结果判断和报告 
ELISA试剂盒 常用下列几种方法表示结果： 
1.定性测定 
2.半定量测定 结果一般以滴度表示。 
3.定量测定 即用已知量的标准品作一系列稀释后进行ELISA测定，绘制标准曲线，结果以量或单位表示。在ELISA定量检测中每一块反应板都必须绘制相应的标准曲线。
4.结果报告
四、标本复查 ELISA手工检测过程复杂，影响因素较多，即使室内质控在控，也可能因孔间差异而造成结果的差异，因此加大复查力度是保证结果准确性的可靠方法，比如对HBsAg、HBeAg、HCV-Ab、HIV-Ab、TP-Ab等项目的可疑、弱阳性标本及少见模式的ELISA试剂盒检测结果进行复查。