常规 一次性使用喉镜片

一次性使用喉镜片

河南省戈尔医疗器械有限公司（简称戈尔医疗）成立于2008年5月18日，位于拥有“卫材之乡”的长垣县丁栾镇北工业园区。我公司占地6万平方米，建筑面积4.8万平方米，其中符合GMP设计要求的10万级净化车间4万多平方米，仓库面积0.3平方米。公司拥有纱布自动生产线、棉签自动生产线、口罩自动生产线等自动化程度完善的生产系统，生产、检测设备完善、技术力量雄厚，已通过质量管理体系认证的ISO13485标准和欧盟CE标准认证，获得AAA级资信登记证书等，获得多项国家技术20多项，本着坚持“质量可靠、诚信为本”的原则，争创国内医疗耗材行业的业内质量可靠品牌，服务的质量品牌方针，使公司的产品质量和品牌得到各界医疗行业同行和用户的信任，促进我公司长期发展和不断壮大成长。 戈尔医疗致力于医疗器械产品的开发、生产及销售，主要生产和经营一次性护理耗材产品（医用棉签、医用纱布、一次性中单、一次性手术衣、一次性创伤护理包、无菌产包、无菌手术包、医用纱布垫、医用棉球）、麻醉护理产品等。产品主要销往河南、湖南、湖北、内蒙、广东等30多个省市，获得高度评价和信赖，并在各地区有一定的专员负责售后以及紧急备货所需准备。完全可以为广大客户提供的售后服务。 作为一家医疗耗材生产公司，在全公司全体同仁的共同努力下，河南戈尔为广大医疗机构所认可。公司依靠完善的管理、过硬的生产技术、及时的服务，得到众多医疗届同仁的一致好评。使公司得到了快速的发展和壮大。 我公司还经常参与社会公益活动，汶川地震、玉树大地震发生后，我公司积极组织全体员工向灾区同胞捐款，希望对社会做出自己微薄的贡献。

一次性使用喉镜片使用说明书

【产品名称】一次性使用喉镜片

【规格型号】0#、1#、2#、3#、4#

【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号

【注册证编号】豫械注准20162660346

【技术要求编号】豫械注准20162660346

【结构与组成】本产品由镜片主体及导光光纤组成。

【产品性能】一次性使用喉镜片

1、喉镜片表面应清洁、光滑、无杂质、无毛刺、无注塑流。

2、光源接通后比接通前的亮度损耗相比应不高于10%。

3、与镜柄配合处平面应与导光光纤截面处于同一水平面，且导光光纤截面正对镜柄光源，连接应牢固。

4、环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

5、产品应无菌。

【适用范围】配合麻醉咽喉手柄，供临床喉部检查、急救及麻醉手术时协助插管用。

【禁忌症】无绝对禁忌症。

【注意事项】

1、本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁。

2、生产批号见包装封口处或合格证，灭菌日期见外包装箱。

3、本品经环氧乙烷灭菌。

【使用方法】

1、选择适用患者的规格型号，确定外包装完好后打开包装。

2、先将镜片和镜柄连接，使镜片与镜柄金属部件配合，这时镜片照明打开。

3、将镜片插入口腔及咽喉部，挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行插管或喉部检查。

4、产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。

【贮存方法】

1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；

3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

【注册人名称】河南省戈尔医疗器械有限公司

【住    所】长垣县丁栾镇北工业区

【联系】

【售后服务单位】河南省戈尔医疗器械有限公司

【生产企业名称】河南省戈尔医疗器械有限公司

【住    所】长垣县丁栾工业区

【生产地址】长垣县丁栾工业区

【联系方式】

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