Chromosorb 101  HP 60～80填充柱 测定一次性使用无菌注射器中环氧乙烷残留量

测定一次性使用无菌注射器中环氧乙烷残留量，液化石油气，二甲醚，甲缩醛，乙缩醛，乙醇，室内空气，焦炉煤气，炼厂气，乙酸乙酯，医疗器械，环氧乙烷，三甲胺，二甲醚，乙醇

浩瀚色谱（山东）应用技术开发有限公司,是齐鲁大地一家从事色谱仪器技术开发，技术推广的技术型企业，研发出多款新型产品。（一）专用色谱柱：1.氯乙suan直接进样分析专用柱2.氯化氢直接进样分析专用柱3.氯QI直接进样分析专用柱4.四氟化硅直接进样分析专用柱5.六氟二甲基硅醚分析专用柱6.氨气直接进样分析专用柱（二）痕量分析专用气相色谱仪：1.高纯气体中痕量水（ppb级）分析专用气相色谱仪2.纯苯中痕量噻吩（ppb级）分析专用气相色谱仪（三）防腐型气相色谱仪，并成功应用于氟气，氟化氢，氯QI，氨气，酰氯，氯化氢，三氯氢硅，四氟化硅，氯YI酸，氯HUA亚砜，硫化物，二氯化硫等腐蚀性物质检测，产品遍布各个行业及地区，其中不乏有大型央企---中石油，中储粮，秦山核电站，中纺集团等，部分出口。

公司主要业务

1.通用气相色谱仪生产销售：氢火焰检测器气相色谱仪，热导检测器气相色谱仪，火焰光度检测器气相色谱仪，氮磷检测器气相色谱仪，电子捕获检测器气相色谱仪。

2.便携式气相色谱仪，在线气相色谱仪生产销售。

3.专用气相色谱仪研发制造：氧化锆检测器气相色谱仪，氦离子检测器气相色谱仪，氩离子检测器气相色谱仪等。

4.防腐气相色谱仪

5.二维，多维气相色谱仪

6.高效液相色谱仪

7.实验室纯水机，顶空进样器，自动进样器，热解析仪，氮氢空发生器，色谱耗材（色谱柱，石墨垫，稳压阀，压盖钳，顶空瓶，7725进样阀等），分光光度计，电子天平，水分测定仪，干燥箱，离心机，玻璃仪器，化学试剂等整套实验室设备生产销售。

8.提供技术转让，建立分析方法。

9.从事旧色谱以旧换新的业务。

10.色谱柱研制，定做。

11.承接样品的检测业务。

12.承接国内外色谱仪器的维修，改装业务。

浩瀚色谱（山东）应用技术开发有限公司，以客户为中心，想客户所想，销售的不仅仅是产品，重要的是帮助客户解决问题，架起心灵沟通的桥梁。

测定一次性使用无菌注射器中环氧乙烷残留量
测定一次性使用无菌注射器中环氧乙烷残留量 详细信息：

Chromosorb 101  HP 60～80目；玻璃柱长2m，f 3 mm
材质：不锈钢
应用：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

本产品严格按照一次性使用无菌注射器国际标准(GB15810-1995)生产,采用医用高分子材料在十万级净化车间加工而成,经环氧乙烷灭菌,无毒,无菌,无热源.本产品已作过无菌毒性,热源测试,安全有效可直接使用.

浩瀚色谱（山东）应用技术开发有限公司建立测定一次性使用无菌注射器中环氧乙烷残留量的顶空气相色谱方法。方法采用Chromosorb 101  HP 60～80目2m*3mmm色谱柱,FID检测器,进样口温度200℃,柱温45℃,检测器温度200℃,顶空平衡温度80℃,保温30 min。结果环氧乙烷在1.0~10.0μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.999 1),检出限为0.04μg/mL,平均加样回收率为98.85%(n=9),重复性试验相对标准偏差(RSD)为2.84%(n=6)。结论该方法灵敏、准确、重复性好,可用于一次性使用无菌注射器的临床安全性评价。

测定一次性使用无菌注射器中环氧乙烷残留量 测试谱图：


Determination of Residues of Ethylene Oxide in Single-Use Sterile Syringes
Determination of Residues of Ethylene Oxide in Single-Use Sterile Syringes Details:

Chromosorb 101 HP 60～80 mesh; glass column length 2m, f 3 mm
Material: Stainless steel
Application: GB 15979-2002 Hygiene Standard for Disposable Hygiene Products

This product is produced in strict accordance with the international standard for disposable sterile syringes (GB15810-1995), and is made of high-quality medical polymer materials in a 100,000-level purification workshop. Heat source. This product has been tested for aseptic toxicity and heat source, and it is safe and effective and can be used directly.

Haohan Chromatography (Shandong) Application Technology Development Co., Ltd. has established a headspace gas chromatography method for the determination of ethylene oxide residues in disposable sterile syringes. Methods Chromosorb 101 HP 60～80 mesh 2m*3mmm chromatographic column, FID detector, inlet temperature 200℃, column temperature 45℃, detector temperature 200℃, headspace equilibrium temperature 80℃, and the temperature were kept for 30 min. Results Ethylene oxide showed a good linear relationship in the range of 1.0-10.0 μg/mL (r=0.999 1), the detection limit was 0.04 μg/mL, and the average recovery was 98.85% (n=9). The relative standard deviation (RSD) of the sex test was 2.84% (n=6). Conclusion The method is sensitive, accurate and reproducible, and can be used for clinical safety evaluation of disposable sterile syringes.

Determination of ethylene oxide residues in disposable sterile syringes Test chromatogram:


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