TSKgelFcR-ⅢA-NPR色谱柱

近日，生物药期刊BioDrugs刊登了一篇复宏汉霖关于曲妥珠单抗HLX02相似性研究与评估的文章，该研究次将东曹公司的TSKgelFcR-ⅢA-NPR色谱柱创新性地应用于曲妥珠单抗免疫学特性方面的相似性分析。

北京绿百草科技发展有限公司成立于1999年，坐落于北京市昌平区企业墅上区，是一家专业经营纯化填料、色谱柱、化学试剂和实验室设备及相关技术服务的科技型企业，产品主要应用于制药、生物、食品、环境和农业等领域。凭借较好的产品和服务，绿百草科技与广大客户建立了长期稳定的战略合作关系，被众多企业和科研机构认定为“供应商”，得到了政府部门的关怀和有力支持。
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北京大学、清华大学、中国科学院、中国医学科学院、北京出入境检验检疫局、哈药集团、石药集团、浙江海正药业股份有限公司等。

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TSKgelFcR-ⅢA-NPR色谱柱近日，生物药期刊BioDrugs刊登了一篇复宏汉霖关于曲妥珠单抗HLX02相似性研究与评估的文章，该研究次将东曹公司的TSKgelFcR-ⅢA-NPR色谱柱创新性地应用于曲妥珠单抗免疫学特性方面的相似性分析。此款色谱柱能够根据抗体与FcγRⅢa受体的亲和力来分离抗体。与传统的表面等离子体共振(SPR) 方法相比，TSKgelFcR-IIIA-NPR对曲妥珠单抗的FcγRⅢa亲和力变化表现出高的敏感性，证明了这项新技术在生物相似性评估中的强大作用。

TSKgelFcR-ⅢA-NPR色谱柱通过近几年的研究发现，抗体Fc区的N-糖链结构会影响抗体与Fc受体之间的亲和力，与Fc受体亲和力强的抗体，其细胞杀伤力即ADCC活性也越高，能增强抗癌药物的活性。根据这一机制原理，东曹公司将Fc受体之一的重组FcγRⅢA作为配基，键合到非多孔亲水性聚合物基质的填料上，并充填至PEEK色谱柱内，开发出了TSKgelFcR-ⅢA-NPR色谱柱，它给分析抗体糖链结构、测定ADCC活性提供了一种的方法。

FcR色谱柱的应用实例

下图是使用TSKgelFcR-ⅢA-NPR色谱柱对利妥昔单抗类似药和原研药进行比对分析的色谱图。洗脱峰面积比例的不同显示出了生物类似药和原研药在糖链结构和活性上存在差异。

此外，TSKgelFcR-ⅢA-NPR色谱柱也可用于抗体药物质量控制中批次差的检验。将两个批次的治疗性抗体药物A注入色谱柱中进行分析后，通过比对峰面积百分比的差异可以加快速简便地发现药物质量的批间差。几种抗体生物活性分析方法的比较，目前为止，传统的抗体活性检测方法主要有细胞ELISA法或SPR等手段，不仅需要昂贵的设备及繁琐的操作，且实验成本高耗时较长。使用TSKgelFcR-ⅢA-NPR色谱柱能非常简便地获得重复性良好的分析结果，且分析成本低。下表中，我们列举了几种常用的ADCC活性和糖链分析方法的比较。

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