LPC-8D 药典不溶性微粒分析仪

药典不溶性微粒分析仪LPC-8D不溶性微粒分析仪可以对液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；大输液、小针剂、粉针剂、冻干粉等药剂进行不溶性微粒检测；医疗器械、医疗器具等进行不溶性微粒检测；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试；药典监测。本仪器采用“光阻测量颗粒”，可根据用户的要求，内置用

普研检测源于西安石油仪器技术工程中心，本工程中心拥有国内顶级的石油仪器技术和研发力量，依托西安石油大学、西安石油勘探仪器总厂、西北大学地质系、交大能源和长安化学仪器等多个科研院所和单位实体，做科研的同时将大量的理论成果技术转化为工业产品，重点开发流体检测技术和硬件，目前与英国普罗迪、普洛帝测控中国、德国普勒等单位签署了中国区技术互投协议，就在中国范围内推广其技术和产品达成一致意见，与石油仪器仪表质量监督检验中心、陕西省能源质量监督检验所、陕西省产品质量监督检验所、陕西省计量科学研究院、中国航空油料西北公司计量检定中心、航天工业总公司第五0四研究所、西安航空发动机(集团)有限公司计量测试所、陕西石油产品质量监督检验站等专业检测机构长期开展各类检测服务。
推广核心优势：油液颗粒检测仪、颗粒计数器、油污染物监测仪、液压系统清洁检测、石油仪器仪表、实验室设备、分析仪器仪表、净化瓶、石油仪器备件、实验室耗材、进口试剂、标准样品、各类流体控制检测技术等

药典不溶性微粒分析仪

 

药典不溶性微粒分析仪仪可以对液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；大输液、小针剂、粉针剂、冻干粉等药剂进行不溶性微粒检测；医疗器械、医疗器具等进行不溶性微粒检测；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试；药典监测。

本仪器采用“光阻测量颗粒”，可根据用户的要求，内置用户所需多种标准。

全新微电脑彩屏显示，内置操作系统和微型打印机,无需外接电脑和打印机可直接测试和打

丢失数据的恢复功能可以在意外断电的情况下保护测试数据。

审计追踪、三级权限管控、数据完整性、电子签名一应俱全。

标准报告模板和定制化报告均可响应，满足差异化。

具有标准串行RS485、LAN口、USB口，支持数据远程传输。

可按英标、美标、日标、中标等标准进行标定、校准。

根据客户要求可有偿提供第三方颗粒度计量测试机构的效验报告。

提供校准物质（GBW），协助客户每年一次的校准计量工作。

提供在线、远程、现场24小时不间断的定制化服务。

药典不溶性微粒分析仪产品应用：

水、水乙二醇、水溶液、输液、溶水产品、医疗器械、医疗器具、血液、医包材、骨骼、制药机械等不溶性微粒的标准化和定制化检测！

完全并高于2010版《药典》的要求，内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及医疗器具微粒污染滤除率检测；

对各类液体如回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水、口服液、酒、饮料、牛奶、清洗剂、有机液等液体进行固体颗粒污染度检测及不溶性微粒的检测。

执 行 标准：

GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法

药典0903不溶性微粒检查法-2010-2015-2020

YBB00272004 -2015 包装材料不溶性微粒测定法

GB 8368-2018一次性使用输液器重力输液式

USP <788> 注射剂和注射用液体中的不溶性微粒

USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒

USP <7897> 药物配制——无菌制剂

美国药典USP 788，USP 789，USP 7897，USP35-NF30、USP32-NF27；

欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；

英国药典BP2013、BP2012、2010、2009；

日本药典JP16、JP15、JP14；

印度药典IP2010版；WHO药典IntPh第四版；

药典ChP 2010年、2015年；GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171等。

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求。

可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。

技 术 参数：

∝订制要求：各类液体检测要求；

∝激光传感检测器：第期代双激光窄光检测器；

∝测试软件：P8.9分析测试软件集成版；

∝控制方式：集成式工控机控制或工业PC 控制；

∝检测方式：满足药典、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；

∝测试标定：JJG 1061或乳胶球；

∝操作方式：彩色液晶触摸屏操作；

∝检测范围：2~100μm    8通道或16通道

  应符合JJG 1061或乳胶球相关技术要求；

∝取样方式：计量泵；

∝进样精度：<±1%

∝精 确 度：<±3% 典型值；

∝重合精度：10000粒/mL（5%重合误差）；

∝分 辨 率：>95%（按药典2010版校准）

             <10% （按美国药典、ISO21501校准）

∝结果存储：制存储

∝取样流速：5mL/min～50mL/min；

∝输入电压：100V～265V,50Hz～60Hz；

∝清洗流速：5mL/min～150mL/min；

∝流体温度：0℃～80℃；

∝环境温度：-15℃～50℃；

∝接口方式：RS232或R485转USB或USB接口 ；可定制尺寸；

∝模拟输出：4mA～20mA；串口协议；MODBUS协议；     

∝报告方法：颗粒数/ml及等级；

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数据输出：可显示颗粒物大小、数量、曲线和分布等，内置打印机，可打印输出；

标准接口：RS232接口、U盘/RS232接口、RS485接口；

模拟输出：4mA～20mA；0~5V、MODBUS；并带超标报警功能（可定制）；

结果存储：无线存储；

仪器清洗：检测完毕后仪器可自行清洗；                   

进样温度：室温~65℃

环境温度：0~50℃                                    

电    源：220V，50HZ；±1%，＜80W                  

鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站（军品）或西北计量测试中心（民品）

售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

 

 

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