Kaye是的热验证和环境监测品牌。Kaye温度验证系统分为Kaye有线温度验证仪和
Kaye无线温度验证仪。
Kaye无线温度验证仪是一款无线温度验证及监控系统,设计用于测量及报告法规强烈要求的工业领域。其相对于Kaye有线温度验证仪来说,操作更为灵活,且节省了综合布线的空间。
Kaye无线温度验证仪,用于硬线连接的传感器难以到达的环境,大大减少了验证设定时间及相应的成本。
Kaye无线温度验证仪 的 合规
-----电子记录,安全跟踪审计,和电子签名
Kaye无线验证系统是特别设计符合 FDA CFR Part 11 要求,所有记录的数据,包括校准补偿值,设定参数,及管理员任务都保存在安全,加密,不可篡改的电子记录中,只可以通过系统软件才可访问。
现在网络版安装,还可中央管理密码,用户可以清楚的设定每个用户的权限。
对于网络版,跟踪设计报告可以通过中央管理,用户可以通过任何一台连接的电脑来打印跟踪审计报告,排序及查询功能允许系统管理员查询所有使用者全部的跟踪审计报告,例如:一个特定时间内所有联网计算机登录失败的清单。
如果试图篡改文件或通过 Windows Explore 删除文件,则用户被记录并日志记录进跟踪审计报告中。
-----程序设定
所有Kaye产品提供的软件,都有设定,运行验证、校准,验证报告生成并能够符合包括 Part 11 和 EN 法规要求。
Kaye产品帮助你快速并轻松地得到验证过程中的数据,通过无线探头软件,允许您设定和自定义传感器校准和报告生成。
用户也可以自定义报告,从每组的报告抬头用户注释到整个验证程序。
Kaye无线软件提供非常多的灵活性,用户可以单独定一传感器生成用户需要的标签及详细描述,或将单个传感器的定义应用到一系列传感器。
除了间隔计算和监控事件,Kaye无线软件还可以提供更多你的验证信息,你可以计算循环周期内每个传感器的zui大值,zui小值和平均值。
用户可以增加制的循环,将验证数据分割成单独的工艺阶段,多可以分为25组,生成报告时每组可以有的计算及曲线。
-----报告
Kaye报告软件直观且功能强大,可以生成设定报告、校准报告、验证报告及后校准报告,用来记录验证结果,报告通过加密数据文件生成,改文件仅可通过 Kaye 系统软件读取,验证完毕后,工艺周期分析可以使用直观的系统图标特性定义。
-----特点
· Validator,Valprobe,RF Valprobe 使用相同的报告软件,使得使用不同系统时合并报告灵活方便。
· 报告精灵带有功能强大的图标工具,通过一个完整的验证曲线显示所有传感器及数据
· 报告精灵允许用户报告过程中选择杀死率计算,杀死率参数可以更改。
Kaye无线温度验证仪 的 组成
· 验证系统组成(读数器):高速读数器 单个探头读数器(X2555);同时读取10个的读数器(X2551)。
无线温度探头(记录器):
直式无线超低温温度探头(XCVP1.5R),直式无线低温温度探头(XSVP1.5R)等;
可弯曲探头(XCBVP12G,XSBVP12G)等;
软线探头(XCFVP-40-S);
平头探头(X2534);
双压力/温度探头记录器(X2532)。
· 校准系统: 温度标准探头IRTD-400 (X0855CE), 油浴(CTR-40或者CTR-80);
· 其他:热保护套(X2545),硅胶保护套,电脑;
· 文件:IQ/OQ文件(X6015)。
Kaye无线温度验证仪 的 应用
· 制药工艺
· 医疗设备灭菌
· 食品工艺
· 环境监控
具体应用:
制药,生物技术,食品乳业,航空航天等。在制药/生物主要用于:
旋转灭菌柜,蒸汽灭菌柜,胶塞清洗机,洗瓶机,恒温箱、培养箱,冰箱、冷库,冻干机等。
Kaye无线温度验证仪 的 特点
· 采用RTD技术,全量程范围内的测量精度;
· 系统可以一次同时读取多10个探头;
· 轻松定义多200个探头中所选择数据采集周期,计算和报告;
· 符合 FDA 21 CFR Part 11 法规;
· 使用温度范围从 -85℃到360℃,zui大 10bar 压;
· 现场校准容易;
· 电池寿命指示且现场可更换电池;
· 可以是经济性验证包,包含软件,单通道读数器,两个温度探头和一个压力探头(P/N V25430);
· 报告多可以有25个用户编辑分组。
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