磨损度仪

 

基于早的罗氏设计原理，逐渐成为制药工业的标准，用于检测片剂在生产、包装和运输过程中抗振动和磨损的能力，比如在受压情况下导致的脱壳、碎屑、磨损，甚至破裂；在保证原理不变的情况下，经过不断改进以保证了系统的可靠性和操作方便性，形成了FR和FRV系列。

为了满足你的使用要求，Copley公司可以提供三种不同的文件及证书。

符合美国/欧洲药典的证书：每一台仪器免费提供该证书，保证该产品从设计到生产都遵循响应药典标准的要求

激光编码和证书：在分析和鉴定药品为不合格时，必须提供符合相应药典技术要求的认证文件，该项证书是可选的。

IQ/OQ/PQ认证文件：全套的文件指导用户在他们的实验条件下安装、操作设备和性能检测，提供关于完成分析任务的全面记录，并进行存档。

严格按照美国药典和其它药典的方法，FR系列的转速固定为25RPM，有两个型号：带一个检测圆鼓的FR1000和两个圆鼓的FR2000，FRV系列和FV相似，不同之处是转速可以调节：20-60RPM，可变的转速好处是操作员可以分析不同受力情况下对片剂的影响，从而得出的片型。所有的FR系列都可以选择圆鼓的运转圈数（1-999999）或运转时间（99小时59分59秒），在运行过程中，在LCD屏幕上显示出已运转的圈数或时间和剩余的圈数和时间，同时还显示转速。

脆度仪的圆鼓是为检测片剂的转动和碰撞的耐久性而设计的，有一个运行曲线：先让片剂上升后，然后再掉落下来，其路程是156mm；过早的破例和边缘脱落表明该片剂经受不住严格的运输要求；所有的圆鼓都带有一个缝隙，在装入和倒出样品时，不再需要拿掉和打开圆鼓了。在分析开始时，圆鼓自动将缝隙旋转到操作员面前，便于装入样品，在完成检测以后，圆鼓自动停止，相反地自动将圆鼓的样品倒出到收集盘中，所有的圆鼓可以互换，安装在仪器的任一侧。可以选择用于测量磨损检测的磨损圆鼓，它的直径为20cm，它将药片带到预定的高度然后滑行，让药片之间不断互相摩擦。所有的主机都可以安装任一种符合美国药典的脆度圆鼓或磨损圆鼓，双鼓仪器可以安装一个脆度圆鼓和一个磨损圆鼓，可以实现同一分析条件下进行两个参数的比较。

当包含运行圈数和时间的方法选择以后，只需按“START”就可启动分析，标准的检测过程是：取10片药品称重（W1），如果单片的药品小于650毫克，要保证总的重量在6.5克左右，并且在去掉灰尘情况下称重。然后放入圆鼓中，让其旋转100次，在去掉灰尘情况下再次称重W2，于是计算出重量的损失百分比=（W1-W2）/W1*100。正常情况下，药品总重量的损失zui大不能超过1%，如果需要，在三次分析中取中间的两次。