脱细胞角膜基质医疗器械获批

发布日期：2015-05-07 浏览次数 ：389

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【导读】食品药品监督管理部门将继续加强产品上市后监管，保护使用者的健康和安全。



       从食药监总局官网获悉，2015年4月22日，食品药品监督管理总局经审查，批准深圳艾尼尔角膜工程有限公司的脱细胞角膜基质医疗器械注册。该产品是食品药品监督管理总局按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》批准注册的产品。该产品取材于猪眼角膜，经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成，是猪角膜的细胞外基质，由前弹力层和部分基质层构成，主要成分为胶原蛋白。在临床上适用于用药无效的尚未穿孔角膜溃疡的治疗，以及角膜穿孔的临时性覆盖。