上海沪净医疗器械有限公司

实验室应建立健全生物安全管理制度，编写生物安全手册，手册应包括以下内容：
 
（一）实验室生物安全管理体系
 
（二）生物因子生物危害评估
 
（三）实验室人员和项目准入制度
 
（四）人员培训考核制度
 
（五）人员健康监护制度
 
（六）生物安全检查制度
 
（七）实验室人员生物安全行为规范
 
（八）实验室内务管理制度
 
（九）实验室菌（毒）种和生物样本安全保管和档案管理制度
 
（十）实验室废弃物管理制度
 
（十一）实验室消毒隔离制度
 
（十二）实验室生物危险标识使用规定
 
（十三）事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度
 
（十四）实验室应急处置预案
 
（十五）实验活动生物安全标准操作规程
 
（十六）其他必要的管理性和技术性文件