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邮件:huangjin288@163.com
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计量检测知识问答二
发布时间:2013-02-02浏览次数:914返回列表
计量检测知识问答二
16.实验室审核有几种类型?
答:实验室审核可分为方审核、第二方审核和第三方审核。方审核也称为内部审核,其输出是管理评审和纠正、预防措施的输入,为实验室的自我合格声明提供保证;第二方审核由与实验室利益相关的一方进行,如顾客,或由其他人以顾客的名义进行的审核;第三方审核由与实验室和顾客无关的方进行,例如实验室认可评审。
17.内审和管理评审有何不同?
答:目的不同;组织者和执行者不同;依据不同;程序不同;输出不同;对象不同。
18.什么情况下实施附加审核?
答:建立合同关系(包括投标)时;实验室组织机构及职能发生变化时;当不符合项影响到测量结果的有效性和测量能力时;需验证纠正措施实施情况及其效果时;对实验室政策、程序产生怀疑时。
19.内审中的不符合项是如何分类的?
答:体系性不符合,是指制定的质量管理体系文件与有关法律法规、认可准则、合同等的要求不符;实施性不符合,是指未执行体系文件的规定,或虽然执行了,但未按文件规定实施;效果性不符合,是指质量管理体系文件符合认可准则或其他文件要求,也确实实施了,但由于实施不够认真,或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。
20.实验室哪些人员必须经过授权?
答:管理层应授权专门人员进行特殊类型的抽样、检测和(或)校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。在一个质量管理体系中,技术管理层组成人员、质量主管、监督员、内部审核员也需要以书面的形式予以授权。
21.操作什么设备应持证上岗?
答:复杂、大型、价值昂贵的设备;应用于不可复现的试验,可能对被试物品造成破坏的设备;涉及人身安全的设备;重要程度相对较高的设备;对操作熟练程度有要求,测量结果对操作经验依赖性较强的设备。
22.对人员的任职要求应包括哪些方面的内容?
答:从业资格、培训经历、从业经历、专业知识、经验和工作能力和生理要求等。
23.如何实施对人员技术档案的管理?
答:人员技术档案应、客观、真实,其主要内容包括学历和学业证书、资格证书、聘书和授权文件、工作履历以及技术水平证明材料。人员技术档案一旦建立起来,就应实施动态管理,跟踪。
24.如何实施实验室的环境监控?
答:实验室应先根据检测/校准方法,针对如温度、湿度、尘埃、噪声、照度、振动、室内气压、换气率、电压稳定度、谐波失真度、电磁干扰、接地电阻等各项环境因素,建立环境要求或环境条件。对各项环境条件的监控,应确定监控周期并按时实施,定期由责任部门检测并做记录和分析统计。
25.实验室的内务管理包括哪些内容?
答:整理。区分需要和不需要的东西,去除不必要的东西;整顿。将整理后需要的物品,安排成有序的状态,以便随时取用;清扫。清洁仪器设备和打扫地面,以随时检查和发现任何异常之处;清洁。关注是否正确穿着工作服,是否正确操作仪器设备,是否持续地进行整理、整顿和清扫工作;教养。明确规定每一个人的职责,建立自律以及养成习惯。
26.如何确定再校准的时间间隔?
答:再校准的时间间隔取决于测量风险和经济因素,即测量设备在使用中超出允许误差的风险应当尽量小,而年度的校准费用应当保持少,也即如何使风险和费用两者的平衡达到佳化。为便于校准间隔的确定,实验室可绘制仪器随时间变化的曲线图。
27.如何确认参考物质(标准物质)的溯源性?
答:级机构提供的有证参考物质的测量溯源性是得到普遍承认的。其他制造商提供的有证参考物质需要鉴定。在我国,国务院计量行政部门批准机构提供的有证标准物质、有合格证书的标准物质,及由ILAC互认协议和APLAC互认协议认可标准物质提供者提供的标准物质是得到承认的。标准物质应规定有效期或校准(复标)周期。
28.什么是期间核查?
答:期间核查是指使用简单实用并具相当可信度的方法,对可能造成不合格的测量设备或参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)的某些参数,在两次相邻的校准时间间隔内进行检查,以维持设备校准状态的可信度,即确认上次校准时的特性不变。
29.如何建立检测/校准物品的标识系统?
答:物品标识系统包括惟一性标识、检测/校准状态标识、群组标识和标识。惟一性标识是对物品进行惟一性编号;检测/校准状态标识可区分出留样物品、待检/校物品和已检/校物品;成组成套的物品需要进行群组标识,采用在惟一性标识后附加组(套)内序号来表示;传递标识表示的是,物品在传递或流转过程中哪些项目已经检测/校准,哪些项目尚待检测/校准。
30.证书/报告应包含哪些信息?
答:证书/报告应包括客户要求的、说明检测或校准结果所必需的和所用方法要求的全部信息。
31.技术记录的必备信息包括哪些?
答:技术记录的信息应尽可能足够。主要包括被检/校物品的相关信息;为复现检测/校准条件所需的信息;检测/校准数据和结果;参与人员的签名,包括检测/校准人员、核验人员,有时还包括抽样人员;检测/校准的时间和地点以及有关标志,包括记录标识、记录编号、总页数和每页的页码编号等。
32.编制体系文件应注意什么问题?
答:体系文件在编写过程中应注意:体系文件的性和经济性。实验室既要严格对各项质量活动的控制,又要合理、实用、可操作,尽可能降低运行成本;体系文件的系统性和一致性。所有的文件都共存于一个系统,文件之间相互关联、相互引用,应采用统一的格式,按照同一规则编号;体系文件的符合性和性。不能随意裁减质量要素,作业指导书要有可靠的技术依据。








