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公司名称:北京中恒日鑫科技有限公司
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药品质量检验检测设备如何把握住千亿级的大市场?
发布时间:2019-01-22浏览次数:2021返回列表
根据相关数据的统计,2017年,我国质量检验检测行业市场规模已经达到了2632.52亿元,较上年增长27.48%,对社会出具的各类检验检测报告达到了3.76亿份。业内人士分析,未来,质量检验检测行业的市场还将进一步扩大。
在制药行业中,质量检验检测过程尤为重要。因为药品质量关系到人们的身体健康,如何控制好药品的质量安全,做好药品生产管理过程中的质量风险管理工作,是药品生产企业面临的重要问题。
为保证做好药品质量、安全方面的控制,很多药品生产企业配备有适当量程和精度,具有质量检验和检测功能的设备、衡器、量具、仪器和仪表。通过使用这些质量检验检测设备,以及结合制药人的经验,药品生产企业能够科学地把握药品质量、预测风险、规范生产。
笔者了解到,目前用于制药行业中的质量检验检测设备品种多样,功能齐全。比如药物检测仪器中的金属检测仪、药物稳定性试验箱、片剂硬度仪等;中药检测仪器中的药材硬度计、中药密度测量仪、中药松脆度检测仪等;药品包装检测设备中的光泽传感器、药品包装追溯系统、密封度检测设备等。
而随着质量检验检测市场价值的提升,与之相关的设备也会迎来大的市场空间。再加之药品市场需求的扩容,与药品有关的质量检验检测设备还将有大的市场机遇。
不过,有表示,尽管药品质量检验检测设备发展空间巨大,但有一些问题还是值得相关企业去探究和解决的,比如技术方面的问题。例如针对制药包装质量监测及容器密闭完整性测试,介绍,在该测试中,企业多地停留在采用传统的破坏性技术,如色水法、微生物挑战法等。
但近年来,外的相关法规进行了多次修订,目的就是为了进一步提高药品包装质量。业内人士表示:“特别是国外,他们对药品包装质量控制设定的技术门槛越来越高,其中药品容器密闭完整性测试环节就受到了很大的重视。”
据悉,部分FDA以及欧盟GMP审计官甚至推荐采用的无损测试技术替代传统的破坏性测试技术,这就给相关企业带来了不小的挑战。
因此,为符合各项法规以及技术要求,保证药品毫无损伤,并保持高质量、高安全,相关质量检验检测设备企业还需提高技术水平,研制具有技术含量的检验检测设备。
例如,有药品包装检测企业就在保证并提高数据准确性的基础上,不断提高技术水平。该企业负责人以红外法水汽透过率技术为例,他表示:“红外法水汽透过率技术是为同行所公认的一个检测方法,也是一项致力于包装的仲裁法,用该技术测出来的数据具有可比性。”
“另外,我们的产品可进行盲样测试,也就是在用户不知道样品为何种特质、材料的情况下,准确测出样品数据。”该企业负责人介绍,数据的准确性以及保压差功能让企业在所处市场中占有大的。
对于任何一类设备而言,不仅要有高市场价值的推动,还要有高技术水平的支撑,药品质量检验检测设备亦是如此。在质量检验检测市场规模不断扩大,以及人们对药品质量安全愈发关注的背景下,有关企业依然要把握住机遇,用一项项的技术开辟出成功之路。